Voye Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

Verfügbar ab:

Fertin Pharma A/S (8059375)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicotine resinate

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Kaugummi

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 26,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-06-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VOYE MINT 4 MG WIRKSTOFFHALTIGES KAUGUMMI
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voye und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voye beachten?
3.
Wie ist Voye anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voye aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voye ist ein Kaugummi mit Wirkstoffen zur Raucherentwöhnung.
Voye wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, indem es
die Nicotinentzugssymptome lindert
und so die Raucherentwöhnung unterstützt. Auch Raucher, die derzeit
nicht in der Lage sind, sofort
vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, können Voye zunächst
verwenden, um ihren Zigarettenkonsum zu
reduzieren (Raucherentwöhnung), um das Rauchen aufzugeben.
Voye 4 mg ist für schwer süchtige Raucher bestimmt, die vor der
Behandlung mehr als 20 Zigaretten pro Tag
geraucht haben.
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die
Erfolgsrate erhöht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOYE BEACHTEN?
VOYE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nicotin, Levomenthol, Maltitol (E965),
butyliertes Hydroxytoluol (E321)
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn Sie Ge

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voye Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält 4 mg Nicotin (als 26,5 mg
Nicotinresinat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jedes
wirkstoffhaltige
Kaugummi
enthält
223,1 mg
Maltitol
(E965)
und
0,45 mg
Butylhydroxytoluol
(Ph.Eur.) (E321).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Kaugummi.
Weißes/cremefarbenes, leicht konvexes, rechteckiges Kaugummi mit
einer Größe von etwa 19 x 12 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der
Entzugssymptome. Voye 4 mg erleichtert
dadurch die Raucherentwöhnung.
Bei Rauchern, die derzeit nicht in der Lage sind, abrupt und
vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, kann
Voye 4 mg zunächst auch zur Verringerung des Zigarettenkonsums
(Raucherentwöhnung) angewendet
werden, um eine Raucherentwöhnung zu erreichen.
Voye 4 mg ist für starke Raucher (Zigarettenkonsum von mehr als 20
Zigaretten pro Tag vor der
Behandlung).
Voye wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 Stück Voye 4 mg mg wird etwa 30 Minuten lang und mit Pausen gekaut,
um das gesamte verfügbare
Nicotin aus der Kaumasse freizusetzen. Es ist wichtig, Voye 4 mg
langsam zu kauen. Nicotin wird
hauptsächlich über die Mundschleimhaut aufgenommen. Dies führt zu
einer Nicotinkonzentration im Blut,
die den Drang zum Rauchen über einen längeren Zeitraum beseitigt. Es
sollte vermieden werden, den
Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nicotin nicht
zu schnell aus der Kaumasse
freigesetzt wird und dann nicht zur Aufnahme zur Verfügung steht.
Zu diesem Zweck sollte der Kaugummi so lange gekaut werden, bis sich
der Geschmack merklich
intensiviert. Dann ist es wichtig, den Kaugummi in die Wangentasche zu
schieben, bis der Geschmack
nachlässt. Danach kann mit dem Kauen fortgefahren werden. Um die
Erfolgsaussichten zu erhöhen,