Voye Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

Verfügbar ab:

Fertin Pharma A/S (8059375)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicotine resinate

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Kaugummi

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 13,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-06-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VOYE MINT 2 MG WIRKSTOFFHALTIGES KAUGUMMI
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voye und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voye beachten?
3.
Wie ist Voye anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voye aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voye ist ein Kaugummi mit Wirkstoffen zur Raucherentwöhnung.
Voye wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, indem es
die Nicotinentzugssymptome lindert
und so die Raucherentwöhnung unterstützt. Auch Raucher, die derzeit
nicht in der Lage sind, sofort
vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, können Voye zunächst
verwenden, um ihren Zigarettenkonsum zu
reduzieren (Raucherentwöhnung), um das Rauchen aufzugeben.
Voye 2 mg ist für Raucher bestimmt, die vor der Behandlung bis zu
maximal 20 Zigaretten pro Tag geraucht
haben.
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die
Erfolgsrate erhöht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOYE BEACHTEN?
VOYE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nicotin, Levomenthol, Maltitol (E965),
butyliertes Hydroxytoluol (E321)
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn Sie Gelegenheitsr

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voye Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält 2 mg Nicotin (als 13,2 mg
Nicotinresinat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält 223,1 mg Maltitol (E965) und
0,45 mg Butylhydroxytoluol
(Ph.Eur.) (E321).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Kaugummi.
Weißes/cremefarbenes, leicht konvexes, rechteckiges Kaugummi mit
einer Größe von etwa 19 x 12 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der
Entzugssymptome. Voye 2 mg erleichtert
dadurch die Raucherentwöhnung.
Bei Rauchern, die derzeit nicht in der Lage sind, abrupt und
vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, kann
Voye 2 mg zunächst auch zur Verringerung des Zigarettenkonsums
(Raucherentwöhnung) angewendet
werden, um eine Raucherentwöhnung zu erreichen.
Voye 2 mg ist für Raucher bestimmt, die vor der Behandlung bis zu
maximal 20 Zigaretten pro Tag geraucht
haben.
Zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen können die
Erfolgsquote erhöhen.
Voye wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 Stück Voye 2 mg wird etwa 30 Minuten lang und mit Pausen gekaut, um
das gesamte verfügbare Nicotin
aus der Kaumasse freizusetzen. Es ist wichtig Voye 2 mg langsam zu
kauen. Nicotin wird hauptsächlich über
die Mundschleimhaut aufgenommen. Dies führt zu einer
Nicotinkonzentration im Blut, die den Drang zum
Rauchen über einen längeren Zeitraum beseitigt. Es sollte vermieden
werden, den Kaugummi schnell
und/oder intensiv zu kauen, damit das Nicotin nicht zu schnell aus der
Kaumasse freigesetzt wird und dann
nicht zur Aufnahme zur Verfügung steht.
Zu diesem Zweck sollte der Kaugummi so lange gekaut werden, bis sich
der Geschmack merklich
intensiviert. Dann ist es wichtig, den Kaugummi in die Wangentasche zu
schieben, bis der Geschmack
nachläs