Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
everolimusum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01XE10
everolimusum
Tabletten
everolimusum 10 mg, lactosum 287.50 mg, crospovidonum, hypromellosum, lactosum monohydricum 9.8 mg, magnesii stearas, E 321 pro compresso.
A
Synthetika
Tuberöse Sklerose
zugelassen
2011-05-06
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Votubia® Was ist Votubia und wann wird es angewendet? Wann darf Votubia nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von Votubia Vorsicht geboten? Darf Votubia während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Votubia? Welche Nebenwirkungen kann Votubia haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Votubia enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Votubia? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Votubia® Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Votubia und wann wird es angewendet? Votubia ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Zellen im Körper blockieren kann. Es enthält den Wirkstoff Everolimus, der die Grösse von Angiomyolipomen der Niere (ein Nierentumor; Behandlung mit Votubia Tabletten) sowie die Grösse der als subependymale Riesenzellastrozytome (SEGA) bezeichneten Hirntumore (Behandlung mit Votubia Tabletten oder dispergierbaren Tabletten) reduzieren kann, die durch eine genetische Störung mit dem Namen Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) verursacht werden. Damit kann das Risiko von Komplikationen der wachsenden Tumoren verringert werden, wie beispielsweise Blutungen oder ein Hydrozephalus (ü Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Votubia® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Everolimus. Tabletten Hilfsstoffe: Magnesii stearas, Lactosum monohydricum, Hypromellosum, Crospovidonum (Typ A), Lactosum anhydricum, Antiox.: Butylhydroxytoluolum (E 321), Excip. pro compresso. Dispergierbare Tabletten Hilfsstoffe: Magnesii stearas, Lactosum monohydricum, Hypromellose, Crospovidonum, Mannitolum, mikrokristalline Zellulose, wasserfreies kolloidales Silicea, Antiox.: Butylhydroxytoluolum (E 321), Excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 2.5 mg: Weisse bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchrille, mit Prägung «LCL» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite. Tabletten zu 5 mg: Weisse bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchrille, mit Prägung «5» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite. Dispergierbare Tabletten zu 2 mg: Weisse bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchrille, mit Prägung «D2» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite. Dispergierbare Tabletten zu 3 mg: Weisse bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchrille, mit Prägung «D3» auf der einen und «NVR» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei Patienten mit tuberöse Sklerose Komplex (TSC): Tabletten: ·Zur Behandlung von renalen Angiomyolipomen, welche nicht sofort operationsbedürftig sind, ab einem Alter von 18 Jahren. Dispergierbare Tabletten: ·Zur Zusatztherapie bei Patienten ab 2 Jahren mit refraktären epileptischen Anfällen. Tabletten und dispergierbare Tabletten: ·Zur Behandlung von subependymalen Riesenzellastrozytomen (SEGA), die eine therapeutische Massnahme benötigen, für die aber ein chirurgischer Eingriff nicht angemessen ist. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Votubia ist durch einen in der Behandlung von Patienten mit tuberöse Sklerose Komplex (TSC), und der therapeutischen Arzn Lesen Sie das vollständige Dokument