Vortioxetin STADA 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2024-02-02

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VORTIOXETIN STADA 5 MG FILMTABLETTEN
VORTIOXETIN STADA 10 MG FILMTABLETTEN
VORTIOXETIN STADA 15 MG FILMTABLETTEN
VORTIOXETIN STADA 20 MG FILMTABLETTEN
Vortioxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vortioxetin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vortioxetin STADA beachten?
3.
Wie ist Vortioxetin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vortioxetin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORTIOXETIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vortioxetin STADA enthält den Wirkstoff Vortioxetin. Es gehört zur
Arzneimittelklasse der
sogenannten Antidepressiva.
Vortioxetin STADA wird zur Behandlung von Episoden einer Major
Depression bei Erwachsenen
angewendet.
Es wurde gezeigt, dass Vortioxetin das breite Spektrum depressiver
Symptome lindert,
einschließlich Traurigkeit, innerer Anspannung (Angstgefühl),
Schlafstörungen (vermindertem
Schlaf), vermindertem Appetit, Konzentrationsschwierigkeiten, Gefühl
der Wertlosigkeit, Verlust
des Interesses an bevorzugten Aktivitäten und dem Gefühl der
Verlangsamung.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VORTIOXETIN STADA BEACHTEN?
VORTIOXETIN STADA DARF NICHT

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vortioxetin STADA 5 mg Filmtabletten
Vortioxetin STADA 10 mg Filmtabletten
Vortioxetin STADA 15 mg Filmtabletten
Vortioxetin STADA 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vortioxetin STADA 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 5 mg
Vortioxetin.
_Vortioxetin STADA 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 10 mg
Vortioxetin.
_Vortioxetin STADA 15 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 15 mg
Vortioxetin.
_Vortioxetin STADA 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 20 mg
Vortioxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Vortioxetin STADA 5 mg Filmtabletten _
Rosa, ovale (11 mm x 5 mm) bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„5“ auf einer Seite.
_Vortioxetin STADA 10 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale (13 mm x 6 mm) bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„10“ auf einer Seite.
_Vortioxetin STADA 15 mg Filmtabletten _
Blassorange, ovale (15 mm x 7 mm) bikonvexe Filmtablette mit der
Prägung „15“ auf einer Seite.
_Vortioxetin STADA 20 mg Filmtabletten _
Dunkelrote, ovale (17 mm x 8 mm) bikonvexe Filmtablette mit der
Prägung „20“ auf einer Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vortioxetin STADA wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer
Major Depression bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anfangs- und empfohlene Dosis bei Erwachsenen unter 65 Jahren
beträgt 10 mg Vortioxetin
einmal täglich.
Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20
mg Vortioxetin einmal
täglich erhöht oder auf minimal 5 mg Vortioxetin einmal täglich
gesenkt werden.
Nachdem die Depressionssymptome abgeklungen sind, wird zur
Aufrechterhaltung der
antidepressiven Wirkung eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Monaten
empfohlen.
Beendigung der B