Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VORICONAZOL
Sandoz A/S
J02AC03
voriconazole
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-10-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VORICONAZOLE SANDOZ 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VORICONAZOLE SANDOZ 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER voriconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Voriconazole Sandoz 3. Sådan skal du tage Voriconazole Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Voriconazole Sandoz indeholder det aktive stof voriconazol og er et middel mod svampeinfektioner. Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner. Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med: • invasiv aspergillose (en type svampeinfektion, der er forårsaget af _Aspergillus_ -arter) • candidæmi (en anden type svampeinfektion, der er forårsaget af _Candida-_ arter) hos ikke-neutropene patienter (patienter uden et abnormt lavt antal hvide blodlegemer) • alvorlige invasive infektioner med _Candida_ -arter, når svampen er resistent over for fluconazol (et andet lægemiddel mod svampeinfektion) • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium_ - eller _Fusarium_ -arter (to andre typer svamp). Voriconazole Sandoz er beregnet til patienter med forværrede og potentielt livstruende svampeinfektioner. Forebyggelse af svampeinfektioner hos højrisikopatie Lesen Sie das vollständige Dokument
7. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VORICONAZOLE ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28321 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voriconazole ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg voriconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 61,1 mg lactose (som monohydrat). _ _ Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg voriconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 244,2 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. _50 mg filmovertrukne tabletter:_ Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der er mærket med ’50’ på den ene side og er glatte på den anden side. Længde: 7,1 ± 0,3 mm Tykkelse: 3,5 mm ± 0,30 mm _200 mg filmovertrukne tabletter:_ Hvide til råhvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der er mærket med ’200’ på den ene side og er glatte på den anden side. Længde: 15,9 ± 0,3 mm Tykkelse: 6,20 mm ± 0,30 mm _dk_hum_50576_spc.doc_ _Side 1 af 36_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voriconazol er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år: Behandling af invasiv aspergillose Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive _Candida_-infektioner (herunder _C. krusei_) Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium _spp. og _Fusarium _spp. Voriconazole ”Sandoz” bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner. Profylakse af invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation [HSCT]. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Elektrolytforstyrrelser, såsom hypokaliæmi, hypomagnesiæmi og hypocalciæmi, bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres, før voric Lesen Sie das vollständige Dokument