Voriconazole Pfizer 200 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

vorikonazol

Verfügbar ab:

Pfizer AB

ATC-Code:

J02AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

voriconazole

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Zusammensetzung:

vorikonazol 1 mg Aktiv substans; sulfobutylbetadexnatrium Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Vorikonazol

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2013-08-29

Fachinformation

Produktinformationen för Voriconazole Pfizer, 200 mg Pulver till infusionsvätska, MTnr 48007, gäller 
vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet 
inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det 
på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Voriconazole Pfizer 200 mg powder for solution for infusion 
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each vial contains 200 mg of voriconazole. 
After reconstitution each ml contains 10 mg of voriconazole. Once reconstituted further dilution is 
required before administration.
Excipient with known effect: each vial contains 217.6 mg sodium 
For the full list of excipients, see section 6.1. 
3. PHARMACEUTICAL FORM 
Powder for solution for infusion.
White lyophilised powder.
4. CLINICAL PARTICULARS 
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS 
Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 
years and above as follows:
Treatment of invasive aspergillosis.
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients 
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive _Candida_ infections (including _C. krusei_)
Treatment of serious fungal infections caused by _Scedosporium_ spp. and _Fusarium_ spp.
Voriconazole Pfizer should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-
threatening infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Posology
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcae