Voriconazol Sandoz 50 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VORICONAZOL

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J02AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

voriconazole

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-05-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VORICONAZOL SANDOZ 50 MG – FILMTABLETTEN
VORICONAZOL SANDOZ 200 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Voriconazol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voriconazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol Sandoz enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol
Sandoz ist ein Arzneimittel
gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des
Wachstums der Pilze,
die Infektionen verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren) mit:
•
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus_
spp.)
•
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _ Candida_ spp) bei
nicht neutropenischen
Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen
nicht ungewöhnlich
niedrig ist)
•
schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen
Fluconazol (ein
anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist
•
schweren Pilzinfektionen, herv

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voriconazol Sandoz 50 mg – Filmtabletten
Voriconazol Sandoz 200 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Voriconazol Sandoz 50 mg – Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 61,1 mg Lactose (als Monohydrat).
_Voriconazol Sandoz 200 mg – Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 244,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Voriconazol Sandoz 50 mg – Filmtabletten:
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„50“ auf einer Seite und
glatt auf der anderen Seite.
Länge: 7,1 ± 0,3 mm
Dicke: 3,50 ± 0,30 mm
Voriconazol Sandoz 200 mg – Filmtabletten:
Weiße bis weißliche, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit der
Prägung „200“ auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite.
Länge: 15,9 ± 0,3 mm
Dicke: 6,20 ± 0,30 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende
Anwendungsgebiete bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
•
Behandlung der invasiven Aspergillose
•
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten
•
Behandlung
von
Fluconazol-resistenten,
schweren
invasiven
Candida-Infektionen
(einschließlich durch _C. krusei_).
•
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch _
Scedosporium_ spp. und
_Fusarium_ spp.
2
Voriconazol Sandoz sollte in erster Linie bei Patienten mit
progressiven, möglicherweise
lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener hämatopoetischer
Stammzelltransplantation (HSZT).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor
und
während
einer
Behandlung
mit
Voriconazol
müssen
Störung