Voriconazol ratiopharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VORICONAZOL

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

J02AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

voriconazole

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-02-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VORICONAZOL RATIOPHARM 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Voriconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DIESES ARZNEIMITTEL
BEHANDELT
WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voriconazol ratiopharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voriconazol ratiopharm 200 mg
Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Voriconazol ratiopharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol ratiopharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL RATIOPHARM 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol ratiopharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält den Wirkstoff
Voriconazol. Voriconazol ratiopharm200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung ist ein
Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw.
Hemmung des Wachstums der
Pilze, die Infektionen verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahre) mit
•
invasiver Aspergillose (eine bestimmte

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voriconazol ratiopharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Voriconazol.
Nach der Rekonstitution enthält 1 ml 10 mg Voriconazol. Nach der
Rekonstitution ist, vor
Verabreichung, eine weitere Verdünnung nötig.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält 2500 mg Hydroxypropyl Betadex.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbiges Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende
Anwendungsgebiete bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Behandlung der invasiven Aspergillose.
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten.
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschließlich
durch _C. krusei_).
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch _Scedosporium
_spp. und _Fusarium _spp.
Voriconazol ist in erster Linie für Patienten mit fortschreitenden,
möglicherweise lebensbedrohlichen
Infektionen vorgesehen.
Prophylaxe gegen invasive Pilzinfektionen in Hochrisiko-Patienten,
welche allogene hämatopoetische
Stammzellen (HSCT) erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen
des Elektrolythaushalts, wie
z.B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie, kontrolliert
und ggf. ausgeglichen werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Die empfohlene maximale Infusionsgeschwindigkeit von Voriconazol
ratiopharm 200 mg Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung beträgt 3 mg/kg Körpergewicht pro
Stunde für die Dauer von 1 bis
3 Stunden.
Voriconazol ratiopharm ist auch als 50 mg- und 200-mg-Filmtabletten
erhältlich. Weitere
pharmazeutische Formen welche Voriconazol enthalten, wie zum Beis