Voriconazol Denk 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Voriconazol

Verfügbar ab:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-Code:

J02AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Voriconazole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-02-11

Gebrauchsinformation

25.04.2023
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VORICONAZOL DENK 50 MG FILMTABLETTEN
VORICONAZOL DENK 200 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Voriconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voriconazol Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Denk beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol Denk enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol Denk
ist ein Arzneimittel gegen
Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums
der Pilze, die Infektionen
verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren) mit:
•
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit
_Aspergillus_
spp.)
•
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit
_Candida _
spp.) bei nicht neutropenischen Patienten
(Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht
ungewöhnlich niedrig ist)
•
schweren invasiven
_Candida_
-Infektionen, wenn der Pil

Fachinformation

25.04.2023
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voriconazol Denk 50 mg Filmtabletten
Voriconazol Denk 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Voriconazol Denk 50 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 44,95 mg Lactose-Monohydrat.
_Voriconazol Denk 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 179,78 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Voriconazol Denk 50 mg Filmtabletten _
Weiße, 7 mm runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „VC50“
auf einer Seite.
_Voriconazol Denk 200 mg Filmtabletten _
Weiße, 15,5 x 7,9 mm ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„VC200“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol Denk ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für
folgende Anwendungsgebiete bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
-
Behandlung der invasiven Aspergillose
-
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten
-
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
_Candida_
-Infektionen (einschließlich
durch
_C. krusei_
)
-
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
_Scedosporium_
spp. und
_Fusarium_
spp.
Voriconazol Denk sollte in erster Linie bei Patienten mit
progressiven, möglicherweise
lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener hämatopoetischer
Stammzelltransplantation (HSZT).
25.04.2023
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen
des Elektrolythaushalts, wie z.
B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie, kontrolliert und
ggf. ausgeglichen werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Behandlung
_Erwachsene _
Die Behandlung muss intravenös oder oral mit de