Voltaren Retard 75 mg comprimate cu eliberare modificată

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Diclofenacum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma AG

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenacum

Dosierung:

75 mg

Darreichungsform:

comprimate cu eliberare modificată

Einheiten im Paket:

N10x2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Novartis Farma SpA, Italia

Berechtigungsdatum:

2018-09-12

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VOLTAREN RETARD 75 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
_Diclofenac sodic _
_ _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
din
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Voltaren Retard şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren Retard
3. Cum să utilizaţi Voltaren Retard
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Voltaren Retard
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE VOLTAREN RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VOLTAREN RETARD
Substanţa activă din Voltaren Retard este diclofenacul sodic.
Voltaren
Retard
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
„medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul
durerii şi inflamaţiei.
Voltaren Retard ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt
tumefacţia şi durerea, blocând
sinteza moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră
(prostaglandine). Medicamentul nu
are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN RETARD
Voltaren Retard poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
- formelor de reumatism însoțite de inflamaţie și degenerarea
țesuturilor, inclusiv cu afectarea
articulațiilor
(artrită
reumatoidă),
coloanei
vertebrale
(spondilit

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voltaren Retard 75 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine diclofenac sodic
75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Comprimate de formă triunghiulară, de culoare roz-pal, biconvexe, cu
margini teşite, debosate cu
"ID" pe o parte şi "CG" – pe partea opusă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul:

Formelor inflamatorii și degenerative de reumatism: artrită
reumatoidă, spondilită anchilozantă,
spondilită și spondiloartrită, sindroame algice ale coloanei
vertebrale, reumatism abarticular;

dureri,
inflamaţii
şi
edeme
post-traumatice
și
post-operatorii
(de
ex.,
după
intervenţii
stomatologice şi ortopedice);

afecţiuni ginecologice însoţite de durere şi/sau inflamaţie,
precum dismenoreea primară sau
anexita.
Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază
trebuie tratată prin terapie de bază,
după cum este adecvat. Febra ca unic simptom nu servește drept
indicaţie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă ajustarea individuală a dozei. Reacțiile adverse pot
fi minimizate prin utilizarea dozei
minime eficace, pe o perioadă cât mai scurtă posibilă de timp,
necesară pentru controlul simptomelor
(vezi pct. 4.4 _Atenționări și precauții_).
Gupele generale-țintă de pacienți
_Adulți_
Doza inițială zilnică recomandată este de 100-150 mg pe zi,
administrată sub forma unui comprimat
cu eliberare modificată 100 mg sau 2 comprimate 75 mg. În formele
mai ușoare, de asemenea în
cazul tratamentului îndelungat este suficientă, de obicei,
administrarea a 75-100 mg pe zi. Dacă
simptomele
sunt
cel
mai
pronunțate
în
timpul
nopții
sau
dimineața,
Voltaren
Retard
75
mg
comprimate cu eliberare modificată se va administra preferabil seara.
Grupe speciale de pacienți
_Copii și adoles