Voltaren ophtha sine 1 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

Laboratoires Théa S.A.S.

ATC-Code:

S01BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Diclofenac-Natrium 1.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

05.07.2010
Seite 1
MS 07/10
V 001
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VOLTAREN
â OPHTHA SINE 1 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
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Beschwerden haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Voltaren ophtha sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Voltaren ophtha sine beachten?
3.
Wie ist Voltaren ophtha sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren ophtha sine aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST VOLTAREN OPHTHA SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren ophtha sine ist ein Augenarzneimittel (Ophthalmikum) aus der
Gruppe der nicht
steroidalen entzündungshemmenden Substanzen (NSAIDs).
Voltaren ophtha sine wird angewendet:
-
Zur Behandlung postoperativer Entzündungssymptome, z. B. nach
Staroperationen oder
Laserbehandlungen (präoperativer Behandlungsbeginn).
-
Zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei
operativen Eingriffen am Auge
(präoperative Anwendung).
-
Zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Veränderungen am Augenhintergrund
(zystoides
Makulaödem) nach (Katarakt-) Staroperationen (präoperativer
Behandlungsbeginn).
-
Zur entzündungshemmenden, schmerzhemmenden und abschwellenden
Behandlung bei allen
nicht infektiösen Entzündungen des Auges, die mit einer Erhöhung
der
Prostaglandinkonzentrationen im Gewebe oder Kammerwasser v

Fachinformation

05.07.2010
Seite 1
MS 07/10
V 001
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
VOLTAREN
â OPHTHA SINE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voltaren
â
ophtha sine 1 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
1 Einmaldosis mit 0,3 ml enthält:
Diclofenac-Natrium 0,3 mg (0,1 %)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Behandlung postoperativer Entzündungssymptome, z. B. nach
Staroperationen oder
Laserbehandlungen (präoperativer Behandlungsbeginn).
-
Zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei
operativen Eingriffen am
Auge (präoperative Anwendung).
-
Zur Prophylaxe von Veränderungen am Augenhintergrund (zystoides
Makulaödem)
nach (Katarakt-)Staroperationen (präoperativer Behandlungsbeginn).
-
Zur schmerzhemmenden, entzündungshemmenden und abschwellenden
Behandlung
bei allen nicht infektiösen Entzündungen des Auges, die mit einer
Erhöhung der
Prostaglandin-Konzentrationen im Gewebe oder Kammerwasser verbunden
sind.
-
Bei chronischen nicht infektiösen Entzündungen des vorderen
Augenabschnittes, wie z.
B. der Bindehaut (Konjunktivitis), der Horn- und Bindehaut
(Keratokonjunktivitis) und der
Episklera (Episkleritis).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, wird 3- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in
den Bindehautsack
des erkrankten Auges eingetropft.
Bei der Anwendung im Zusammenhang mit operativen Eingriffen am Auge
ist am
Operationstag, verteilt über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden vor
Operationsbeginn, 3-
bis 5-mal 1 Tropfen in den Bindehautsack des zu operierenden Auges zu
tropfen.
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Bei der Vorbeugung des zystoiden Makulaödems nach Staroperationen
wird eine 6-
monatige Behandlungsdauer empfohlen.
Bei den übrigen Anwendungsgebieten erfolgt die Behandlung bis zum
Abklingen der
Symptome, in der Regel mindestens über 1 Woche. Die Dauer