Vocado 40 mg/10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil, Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Olmesartanmedoxomil 40.mg; Amlodipinbesilat 13.89mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Vo c a d o
®
20 mg/5 mg Filmtabletten
40 mg/5 mg Filmtabletten
40 mg/10 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vocado und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vocado beachten?
3.
Wie ist Vocado einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vocado aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was is t Vocado und wofür wird es angewendet?
Vocado enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks
bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks
durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt
werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände
der Blutgefäße.
Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der
Blutdruck
gesenkt.
Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der
Blutgefäße verhindert
wird, so dass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck
abnimm

Fachinformation

- Seite 1 von 24 -
Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Vocado
®
20 mg/5 mg Filmtabletten
Vocado
®
40 mg/5 mg Filmtabletten
Vocado
®
40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Vocado 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Vocado 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Vocado 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Vocado 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde Filmtabletten (6 mm) mit einseitiger Prägung "C73"
Vocado 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Cremefarbene, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
"C75"
Vocado 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Bräunlich-rote, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
"C77"
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essenziellen Hypertonie
Vocado ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht
ausreichend mit
Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert
werden kann (siehe
Abschnitte 4.2 und 5.1).
- Seite 2 von 24 -
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von Vocado beträgt 1 Tablette täglich.
Vocado 20 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden
kann.
Vocado 40 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit Vocado
20 mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Vocado 40 mg/10 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit
Vocado 40 mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Eine stufenweise Titration der Dosis der Einzelkomponenten wird
empfohlen, bevor zur
fixen Kombinati