Vocabria 30 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

cabotegravirum

Verfügbar ab:

ViiV Healthcare GmbH

ATC-Code:

J05AJ04

INN (Internationale Bezeichnung):

cabotegravirum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

cabotegravirum 30 mg ut cabotegravirum natricum, lactosum monohydricum 163.59 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum E 171, macrogolum 400, pro compresso obducto corresp. natrium 2.67 - 3.59 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-10-08

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Vocabria Filmtabletten
Was ist Vocabria und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Vocabria nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Vocabria Vorsicht geboten?
Darf Vocabria während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Vocabria?
Welche Nebenwirkungen kann Vocabria haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vocabria enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vocabria? Welche Packungen sind erhältlich?
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Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
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diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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Vocabria Filmtabletten
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ViiV Healthcare GmbH
Was ist Vocabria und wann wird es angewendet?
Vocabria wird zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV) bei
Erwachsenen eingesetzt.
Vocabria gehört zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln,
die man als Integrase-Inhibitoren (INI)
bezeichnet.
Vocabria bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion, sondern es hält die
Virenmenge in Ihrem Körper auf
einem niedrigen Niveau. Dies hilft, die Anzahl der CD4+-Zellen im Blut
aufrechtzuerhalten. CD4+-Zellen
sind eine Sorte von weissen Blutkörperchen, die bei der
Infektionsbekämpfung Ihres Körpers eine wichtige
Rolle spielen.
Ihr Arzt

Fachinformation

Vocabria Filmtabletten
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Cabotegravir (als Cabotegravir-Natrium, entspricht 1.52 – 1.87 mg
Natrium pro Tablette).
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose Monohydrat 163.59 mg, Mikrokristalline
Cellulose, Hypromellose,
Natriumstärkeglykolat Typ A (entspricht 1.15 – 1.72 mg Natrium pro
Tablette), Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400.
Der Gesamtnatriumgehalt beträgt 2.67 – 3.59 mg Natrium pro
Tablette.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält 30 mg Cabotegravir (als
Cabotegravir-Natrium).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vocabria Tabletten sind in Kombination mit Rilpivirin Tabletten zur
kurzfristigen Behandlung (siehe
Abschnitt Dosierung und Anwendung) von Infektionen mit dem humanen
Immundefizienzvirus Typ 1
(HIV-1) bei Erwachsenen indiziert, die seit mindestens 6 Monaten unter
einer stabilen antiretroviralen
Therapie virologisch supprimiert (HIV-1 RNA <50 Kopien/ml) sind und
keine bekannten oder
vermuteten Resistenzen gegen sowie in der Vorgeschichte kein
virologisches Versagen mit Wirkstoffen
aus der NNRTI- oder INI-Klasse aufweisen.
Die Behandlung dient als
·orale Einleitungsbehandlung, um vor Therapiebeginn mit langwirksamen
Vocabria-Injektionen die
Verträglichkeit von Cabotegravir in Kombination mit Rilpivirin
Tabletten zu testen, oder
·orale Überbrückungsbehandlung für Erwachsene, die geplante
Vocabria-Injektionen versäumen
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung
in der Behandlung von HIV-
Infektionen hat.
Vocabria Tabletten sind stets in Kombination mit Rilpivirin Tabletten
zur kurzfristigen Behandlung der
HIV-1-Infektion zu verabreichen. Die empfohlene Dosierung von
Rilpivirin ist der Fachinformation für
Rilpivirin Tabletten zu entnehmen.
Dosierung
Erwachsene
Orale Einleitungsbehandlung
Um die Verträglichkeit von Cabotegravir zu testen, wird die orale
Einnahme von Vocabria Tabletten bei
virologisch supprimierten