Vivotif Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

salmonella typhi viva Stamm Ty 21a

Verfügbar ab:

Emergent BioSolutions Berna GmbH

ATC-Code:

J07AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

salmonella typhi the living Stamm Ty 21a

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

salmonella typhi lebenden Stamm Ty 21a min.2 Mia. U., antiox.: E 300, color.: E 127, excipiens für die Kapsel.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Impfstoffe

Therapiebereich:

aktive Immunisierung gegen Typhus abdominalis, ab dem vollendeten 5. Lebensjahr

Berechtigungsdatum:

1980-12-09

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Vivotif®
Lebendimpfstoff zur oralen, aktiven Immunisierung gegen
Abdominaltyphus («Typhus»)
Was ist Vivotif und wann wird es angewendet?
Abdominaltyphus ist eine akute fieberhafte Erkrankung, hervorgerufen
durch den Erreger Salmonella
enterica serovar Typhi (Abk. S. typhi), welcher zu Bauchkrämpfen,
Durchfall und Appetitlosigkeit führt.
Ohne gezielte Antibiotikatherapie kann Abdominaltyphus tödlich
verlaufen.
Eine ähnlich verlaufende Krankheit erfolgt durch eine Infektion mit
den verwandten Erregern
Salmonella enterica, serovar Paratyphi (Abk. S. paratyphi) A, B, und
C. Am häufigsten kommt S. typhi,
gefolgt je nach Weltregion von S. paratyphi A und B vor.
S. paratyphi C ist die seltenste Variante.
Leider sind die Salmonellen, die Abdominaltyphus verursachen, gegen
herkömmliche Antibiotika
zusehends resistent geworden.
Die Ansteckung erfolgt durch Aufnahme der Krankheitserreger
(S. typhi oder S. paratyphi) mit
verunreinigten Speisen oder Wasser, was die weite Verbreitung in
Gebieten mit mangelhafter Hygiene
erklärt.
Vivotif ist ein Schluckimpfstoff zum Schutz gegen Abdominaltyphus.
Durch Einnahme einer
abgeänderten, nicht mehr schädlichen Form von S. typhi
(S. typhi-Stamm Ty21a) entwickelt der Körper
eine Immunität gegen die Erreger des Abdominaltyphus.
Der Vivotif-Impfstamm S. typhi Ty21a besitzt eine gemeinsame
Oberflächenstruktur (O12) mit S. 
paratyphi A und B. Mit S. paratyphi C besteht keine Gemeinsamkeit,
so dass eine Schutzwirkung gegen
S. paratyphi C nicht erwartet werden kann. Eine Schutzwirkung gegen
S. paratyphi A wurde nicht
ausreichend untersucht. Veröffentlichte Daten sprechen dafür, dass
die Impfung mit Vivotif

Fachinformation

Vivotif®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vivotif enthält Lebendkeime von Salmonella enterica
serovar Typhi (Abk. S. typhi) des
abgeschwächten Stammes Ty21a.
Hilfsstoffe: Jede Dosis enthält ausserdem: inaktivierte S. typhi
Ty21a, Saccharose, Laktose,
Ascorbinsäure, Hy-Case-SF, Magnesiumstearat.
Kapsel: Titandioxid (E171), Erythrosin rot Nr. 3 (E127), Eisenoxid
gelb (E172), Eisenoxid rot (E172),
Gelatine.
Kapsel-Beschichtung: Hydroxypropylmethylcellulosephthalat,
Diethylphthalat, Ethylenglykol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Kapseln.
Eine Dosis Vivotif enthält mindestens 2 x 10E9 Lebendkeime des S.
typhi-Stammes Ty21a in
lyophilisierter Form.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Orale, aktive Immunisierung gegen Typhus abdominalis (Erreger:
Salmonella enterica serovar Typhi).
Vivotif wird empfohlen für Erwachsene sowie Kinder, die das fünfte
Lebensjahr vollendet haben (nach
dem fünften Geburtstag).
Vivotif sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen für
Auslandreisen angewendet werden.
Dosierung / Anwendung
Impfung
An den Tagen 1, 3 und 5 nimmt man je eine Kapsel Vivotif mindestens
eine Stunde vor dem Essen mit
kaltem oder lauwarmem Wasser ein (die Temperatur darf die
Körpertemperatur, d.h. 37° C, nicht
übersteigen).
Eine vollständige Impfung besteht aus der Einnahme von drei Kapseln,
wie oben beschrieben. Wird
nicht das ganze Impfschema eingehalten, ist die optimale Immunantwort
nicht gewährleistet. Die
Schutzwirkung beginnt etwa zehn Tage nach Einnahme der letzten Dosis
des Impfstoffs.
Wiederimpfung
Das optimale Schema für die Wiederimpfung mit Vivotif wurde nicht
untersucht. Personen, die in
Endemiegebieten leben, wird eine Wiederimpfung alle drei Jahre
empfohlen. Im Falle von Reisen aus
einem nicht endemischen in ein endemisches Gebiet ist die
Wiederimpfung nach jeweils einem Jahr
ratsam. Die Wiederimpfung besteht, wie die Erstimpfung, in der
Einnahme von drei Kapseln an den
Tagen 1, 3 und 5.
Kontraindikationen
Allergische Reaktion nach früherer Einnahme de