VIVIFLOR

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS+ESTRIOLUM)

Verfügbar ab:

HAUPT PHARMA AMAREG GmbH - GERMANIA

ATC-Code:

G01AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS+ESTRIOLUM)

Darreichungsform:

COMPR. VAG.

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

MAGNAPHARM SK S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

Therapiegruppe:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ALTE ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE

Produktbesonderheiten:

9432/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr. vag.; 9432/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. vag.

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9432/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIVIFLOR COMPRIMATE VAGINALE
Lactobacillus acidophilus/estriol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Viviflor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Viviflor
3.
Cum să utilizaţi Viviflor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Viviflor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIVIFLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Viviflor are următoarele indicaţii terapeutice:
•
Refacerea
florei
bacteriene
cu
Lactobacillus
după
tratamentul
cu
diverse
medicamente
(antibiotice).
•
Tratament
adjuvant
în
cazul
simptomelor
induse
de
deficitul
de
estrogeni
din
pre-
şi
postmenopauză (uscăciune vaginală, mâncărime, senzaţie de
arsură); Viviflor este potrivit ca
adjuvant în cazul terapiei de substituţie hormonală.
•
Afecţiuni vaginale uşoare până la moderate de cauză neprecizată,
vaginite determinate de
bacterii sau candida, dacă tratamentul antiinfecţios nu este absolut
necesar.
Viviflor conține substanțele active estriol și Lactobacillus
acidophilus, care se găsesc în mod natural la
nivelul vaginului. Vaginul sănătos este într-o stare de echilibru
biologic și posedă un mecanism natural
de prote

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9432/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Viviflor comprimate vaginale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat vaginal conţine Lactobacillus acidophilus
_ _
10
8
ufc şi estriol 0,03 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat vaginal
Comprimate vaginale ovale, biconvexe, cu pete, de culoare bej deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Refacerea florei vaginale cu Lactobacillus acidophilus, după
tratament topic sau sistemic cu chimioterapice
antibacteriene.
Adjuvant în tratamentul vaginitei atrofice determinate de deficitul
de estrogeni pre - şi postmenopauză,
asociat tratamentului de substituţie hormonală.
Afecţiuni vaginale uşoare până la moderate de etiologie
neprecizată, vaginite bacteriene şi candidozice în
cazul în care tratamentul antiinfecţios nu este absolut necesar.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Infecţii vaginale şi refacerea florei vaginale cu Lactobacillus _
Unul sau două comprimate vaginale pe zi, timp de 6 până la 12 zile,
seara la culcare. Comprimatele vaginale
se introduc profund în vagin. Complianţa cea mai bună se obţine
stând în decubit dorsal cu genunchii
îndreptaţi către piept. Tratamentul se întrerupe pe perioada
menstruaţiei, după care se poate continua.
_ _
Vaginită atrofică, atrofie vaginală simptomatică:
_Se recomandă un comprimat vaginal zilnic, timp de minimum 12 zile. _
_După aceea, se recomandă administrarea unei doze de întreținere
de 1 comprimat vaginal, la interval de 2 _
_până la 3 zile pe săptămână. _
Acesta trebuie administrat intravaginal profund, seara la culcare.
Dacă mucoasa vaginală este extrem de
uscată, comprimatele trebuie să fie umezite cu puţină apă
înainte de a fi introduse în vagin.
2
_Pentru iniţierea și continuarea tratamentului pentru simptome
postmenopauză, trebuie utilizată