Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azelastinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC-Code:

S01GX07

INN (Internationale Bezeichnung):

Azelastine hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Azelastinhydrochlorid (24718) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-10-30

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
VIVIDRIN AZELASTIN 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
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INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vividrin Azelastin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vividrin Azelastin beachten?
3.
Wie ist Vividrin Azelastin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vividrin Azelastin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIVIDRIN AZELASTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vividrin Azelastin enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid.
Dieser gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die zu den Antiallergika zählen und als
Antihistaminika bezeichnet
werden.
Vividrin Azelastin kann zur Behandlung und Vorbeugung von Symptomen
saisonal
auftretender allergischer Beschwerden am Auge (saisonale allergische
Konjunktivitis bei
Heuschnupfen) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet
werden.
Vividrin Azelastin kann auch zur Behandlung von Symptomen
nicht-saisonal auftretender
(perennial) allergischer Beschwerden am Auge (perenniale allergische
Konjunktivitis) bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden.
Vividrin Azelastin ist NICHT zur Behandlung von Infektionen des Auges
geeignet.
Wenn Si

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. 1 Tropfen
enthält 0,015 mg
Azelastinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfen
enthält
0,125 mg Benzalkoniumchlorid.
Vividrin Azelastin enthält 0,0035 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen
entsprechend
0,125 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen)
allergischen
Konjunktivitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Saisonale allergische Konjunktivitis
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
beträgt 2-mal
täglich je 1 Tropfen in jedes Auge. Die Dosierung kann bei Bedarf bis
auf 4-mal
täglich erhöht werden. Bei zu erwartender Allergenbelastung ist
Vividrin Azelastin
vorbeugend bereits vor der Exposition anzuwenden.
Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
beträgt 2-
mal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge. Die Dosierung kann bei Bedarf
bis auf 4-mal
täglich erhöht werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden in klinischen
Studien über
bis zu 6 Wochen gezeigt. Deshalb ist ein Behandlungszyklus auf eine
Dauer von
jeweils maximal 6 Wochen zu begrenzen.
_Hinweis für die Selbstmedikation _
Der Patient ist darauf hinzuweisen, dass auch bei der saisonalen
allergischen
Konjunktivitis eine Behandlung über mehr als 6 Wochen nur unter
ärztlicher Aufsicht
erfolgen soll. Es wird empfohlen, einen Arzt zu kontaktieren, wenn
sich die
Symptome nach 48 Stunden verschlechtern oder nicht ve