VITOPRIL H 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

hidrohlorotiazid, lizinopril

Verfügbar ab:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

hidrohlorotiazid, lizinopril

Dosierung:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Darreichungsform:

tableta

Zusammensetzung:

1 tableta sadrži: 20 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Einheiten im Paket:

30 tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

STADA Arzneimittel AG

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2023-09-27

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VITOPRIL H
10 mg + 12,5 mg, tableta
20 mg + 12,5 mg, tableta
lizinopril, hidrohlorotiazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek VITOPRIL H i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek VITOPRIL H
3. Kako se upotrebljava lijek VITOPRIL H
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek VITOPRIL H
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK VITOPRIL H I ČEMU JE NAMIJENJEN
VITOPRIL H je namijenjen za liječenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije). Sadrži dvije aktivne
supstance lizinopril i hidrohlorotiazid. Lizinopril pripada grupi
lijekova koji se nazivaju ACE inhibitori
koji
djeluju
tako
što
šire
krvne
sudove.
Hidrohlorotiazid
pripada
grupi
diuretika
(lijekovi
za
izmokravanje) koji izbacuju vodu i soli iz tijela preko mokraće. Ovi
lijekovi djeluju zajedno u snižavanju
Vašeg krvnog pritiska.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK VITOPRIL H
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte koristiti VITOPRIL H tablete ako:

ste alergični na lizinopril ili hidrohlorotiazid ili bilo koji
sastojak lijeka (navedeni su u dijelu 6);

ste ranije imali alergijsku reakciju na neki drugi lijek iz grupe ACE
inhibitora ili na sulfonamide,
ako niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas razgovarajte sa svojim
ljekarom;

ste ranije imali iznenadno oticanje ruku, stopala, zglobova, lica,
usana, jezik

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VITOPRIL H
10 mg + 12,5 mg, tableta
20 mg + 12,5 mg, tableta
lizinopril, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta lijeka VITOPRIL H
10 mg/12,5 mg sadrži:
lizinopril dihidrat ekvivalentno lizinoprilu 10 mg i hidrohlorotiazid
12,5 mg.
Jedna tableta lijeka VITOPRIL H
20 mg/12,5 mg:
lizinopril dihidrat ekvivalentno lizinoprilu 20 mg i hidrohlorotiazid
12,5 mg.
Za pomo_ć_ne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
VITOPRIL H
10 mg /12,5 mg
Tablete su bijele boje, okrugle, bikonveksne sa utisnutim znakom C 10
sa jedne strane.
VITOPRIL H
20 mg /12,5 mg
Tablete su bijele boje, okrugle, bikonveksne sa utisnutim znakom C 20
sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
VITOPRIL H
je indikovan u liječenju blage do umjerene hipertenzije kod
pacijenata koji su stabilizovani
na individualne aktivne sastojke lijeka u istim proporcijama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Primarna hipertenzija
Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Kao i svi lijekovi
koji se doziraju jednom dnevno i
VITOPRIL H treba uzimati u približno isto vrijeme svakog dana.
Generalno, ako se željeni terapijski efekat ne može postići u toku
2 do 4 nedjelje na ovom doznom
nivou doza se može povećati do dvije tablete primijenjene jednom
dnevno.
Insuficijencija bubrega
Tiazidi mogu da ne budu odgovarajući diuretici za primjenu kod
pacijenata koji imaju oštećenje
bubrega i nisu efikasni kada je klirens kreatinina 30 ml/min ili manji
(umjerena ili ozbiljna insuficijencija
bubrega).
VITOPRIL H ne treba koristiti kao početnu terapiju kod pacijenata sa
insuficijencijom bubrega.
Kod pacijenata čiji je klirens kreatinina između 30 i 80 ml/min
VITOPRIL H se može koristiti, ali samo
nakon titracije pojedinačnih komponenti lijeka. Preporučena doza
lizinoprila, kad se primjenjuje u
monoterapiji, u blagoj insuficijenciji bubrega je 5 do 10 mg.
Prethodna terapija diureticima
Poslije primjene početne doze lijeka VITOPRIL H može