Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hydroxocobalamini acetas
Streuli Pharma AG
B03BA03
hydroxocobalamini acetas
Injektionslösung
hydroxocobalamini acetas 1 mg, E 218 1 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, dinatrii edetas, acidum aceticum glaciale ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.07 mg.
B
Synthetika
Perniziöse Anämie; nachgewiesener Mangel an Vitamin B12
zugelassen
1970-09-10
FACHINFORMATION Vitarubin® Depot Streuli Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Hydroxocobalamini acetas. Hilfsstoffe: Natrii chloridum; Natrii acetas; Natrii edetas; Conserv.: E 218 1 mg, Aqua ad solutionem iniect. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Ampulle zu 1 ml enthält: Hydroxocobalamini acetas 1,0 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Vitamin-B12-Mangelzustände verschiedener Ätiologie: Anaemia perniciosa mit oder ohne neurologische Begleiterscheinungen, makrozytäre Ernährungsanämie auf Grund von Vitamin-B12-Mangel, Macrozytenanämie nach Magenresektion, tropische und nicht-tropische Sprue. Bei nutritivem Vitamin-B12-Mangel müssen ein Folsäuremangel, bei Magenresektion ein Folsäure- und Eisenmangel gesucht und entsprechend behandelt werden. Vor Therapiebeginn muss die Diagnose gesichert sein. Dosierung/Anwendung Erwachsene Die Injektion erfolgt intramuskulär. Eine langsame intravenöse Injektion wäre zwar möglich, wird aber nicht empfohlen. In akuten Fällen 2-3-mal wöchentlich 1000 µg. Für die Dauertherapie zur Behandlung der Perniziosa genügen 1000 µg alle 2-3 Monate. Die Therapie muss bei echter Perniziosa unbeschränkt fortgesetzt werden. Bei den anderen Vitamin-B12- Mangelzuständen ist die Therapie bis zur Elimination der Ursache und Auffüllung der Vitamin-B12- Depots weiterzuführen. Das Ansprechen der Therapie ist zu überwachen. Bei ungenügendem Ansprechen kann ein latenter Folsäure- oder Eisenmangel vorliegen. Bei mehr als 2 Jahre bestehenden Gangstörungen sind die neurologischen Symptome nicht immer voll reversibel. Kinder und Jugendliche Die Anwendung und Sicherheit von Vitarubin Depot ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden. Kontraindikationen Bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe, Leber'sche Optikusatrophie. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei Patienten mit Prädisposition zu Thrombosen besteht auf Grund der vorübergehend überschiessenden Thrombozytenproduktion die Gefahr thromboembolischer Komplikationen. Aufgrund der Lesen Sie das vollständige Dokument