Vitaros 200 Mikrogramm/100 mg Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alprostadil

Verfügbar ab:

Ferring Arzneimittel GmbH (8009377)

INN (Internationale Bezeichnung):

Alprostadil

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Alprostadil (22146) 0,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-03-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAROS 200 MIKROGRAMM/100 MG CREME
VITAROS 300 MIKROGRAMM/100 MG CREME
WIRKSTOFF: ALPROSTADIL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitaros und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitaros beachten?
3.
Wie ist Vitaros anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitaros aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VITAROS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitaros wird angewendet zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED).
ED ist die
Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion
des Penis zu erzielen
oder beizubehalten. Für die ED gibt es mehrere Ursachen. Dazu
gehören Medikamente, die
Sie vielleicht wegen anderer Erkrankungen einnehmen, eine schlechte
Durchblutung des
Penis, eine Nervenschädigung, emotionale Probleme, starkes Rauchen
oder zu viel
Alkoholgenuss und hormonelle Probleme. Häufig hat die ED mehr als
eine Ursache. Zu den
Behandlungen der ED gehören der Wechsel von Medikamenten, falls Sie
ein Medikament
einnehmen, das die ED verursacht, die Verschreibung von Medikamenten
oder
Medizinprodukten, die eine Erektion auslösen, chirurgische Maßnahmen
zur Verbesserung
der Penisdurchblutung, Penisimplantate und psychologische Beratung.
2. WAS SOLLTEN S

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vitaros 200 Mikrogramm/100 mg Creme
Vitaros 300 Mikrogramm/100 mg Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vitaros 200 Mikrogramm/100 mg Creme _
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 200 Mikrogramm Alprostadil in 100
mg Creme (2 mg/g).
_Vitaros 300 Mikrogramm/100 mg Creme _
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 300 Mikrogramm Alprostadil in 100
mg Creme (3 mg/g).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Vitaros ist eine weiße bis hell-beige Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Männern ≥ 18 Jahre mit erektiler Dysfunktion, der
Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen
oder aufrechtzuerhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vitaros wird auf die Spitze des Penis aufgetragen.
DOSIERUNG
Vitaros ist in zwei Dosisstärken mit je 200 bzw. 300 Mikrogramm
Alprostadil in 100 mg Creme
erhältlich. Vitaros sollte bei Bedarf angewendet werden, um eine
Erektion zu erzielen. Jedes
Einzeldosisbehältnis mit Vitaros ist nur zur einmaligen Anwendung
bestimmt und ist nach
Gebrauch ordnungsgemäß zu entsorgen. Die Wirkung setzt innerhalb von
5 bis 30 Minuten nach
der Anwendung ein. Die Wirkungsdauer beträgt etwa 1 bis 2 Stunden.
Die tatsächliche Dauer kann
jedoch von Patient zu Patient unterschiedlich sein. Jeder Patient
sollte von einer medizinischen
Fachkraft in die korrekte Art der Anwendung eingewiesen werden, bevor
er Vitaros selbst
anwendet. Die maximale Anwendungsfrequenz beträgt nicht mehr als 2-
bis 3-mal pro Woche und
nur einmal innerhalb von 24 Stunden.
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Die Anfangsdosis sollte von einem Arzt festgelegt werden. Eine
Anfangsdosis mit der 300-
Mikrogramm Dosis kann vor allem bei Patienten mit schwerer erektiler
Dysfunktion,
Begleiterkrankungen oder fehlendem Ansprechen auf PDE-5-Hemmer erwogen
werden. Patienten,
die die 300-Mikrogramm Dosis aufgrund lokaler Nebenwirkungen nicht
tolerieren, können die
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