Vitaros 2 mg/g - Creme

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ALPROSTADIL

Verfügbar ab:

The Simple Pharma Company Limited

ATC-Code:

G04BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

alprostadil

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-06-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAROS 2 MG/G – CREME
VITAROS 3 MG/G – CREME
Wirkstoff: Alprostadil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitaros und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitaros beachten?
3.
Wie ist Vitaros anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitaros aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VITAROS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitaros wird angewendet zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED).
ED ist die Unfähigkeit, eine für
den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion des Penis zu erzielen
oder beizubehalten. Für die ED
gibt es mehrere Ursachen. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie
vielleicht wegen anderer Erkrankungen
einnehmen, eine schlechte Durchblutung des Penis, eine
Nervenschädigung, emotionale Probleme,
starkes Rauchen oder zu viel Alkoholgenuss und hormonelle Probleme.
Häufig hat die ED mehr als eine
Ursache. Zu den Behandlungen der ED gehören der Wechsel von
Arzneimitteln, falls Sie ein
Arzneimittel
einnehmen,
das
die
ED
verursacht,
die
Verschreibung
von
Arzneimitteln
oder
Medizinprodukten,
die
eine
Erektion
auslösen,
chirurgische
Maßnahmen
zur
Verbesserung
der
Penisdurchblutung, Penisimplantate und psychologische Beratung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG V

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitaros 2 mg/g – Creme
Vitaros 3 mg/g – Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 200 Mikrogramm Alprostadil in 100
mg Creme (2 mg/g).
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 300 Mikrogramm Alprostadil in 100
mg Creme (3 mg/g).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Creme
Vitaros ist eine weiße bis hell-beige Creme.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
Männern
≥ 18 Jahre
mit
erektiler
Dysfunktion,
der
Unfähigkeit,
eine
für
einen
befriedigenden
Geschlechtsverkehr
ausreichende
Erektion
des
Penis
zu
erreichen
oder
aufrechtzuerhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vitaros wird auf die Spitze des Penis aufgetragen.
Dosierung
Vitaros ist in zwei Dosisstärken mit je 200 bzw. 300 Mikrogramm
Alprostadil in 100 mg Creme erhältlich.
Vitaros ist bei Bedarf anzuwenden, um eine Erektion zu erzielen. Jedes
Einzeldosisbehältnis mit Vitaros
ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt und ist nach Gebrauch
ordnungsgemäß zu entsorgen. Die
Wirkung setzt innerhalb von 5 bis 30 Minuten nach der Anwendung ein.
Die Wirkungsdauer beträgt etwa
1 bis 2 Stunden. Die tatsächliche Dauer kann jedoch von Patient zu
Patient unterschiedlich sein. Jeder
Patient muss von einer medizinischen Fachkraft in die korrekte Art der
Anwendung eingewiesen
werden, bevor er Vitaros selbst anwendet. Die maximale
Anwendungsfrequenz beträgt nicht mehr als
2 bis 3-mal pro Woche und nur einmal innerhalb von 24 Stunden.
Die
Anfangsdosis
muss
von
einem
Arzt
festgelegt
werden.
Eine
Anfangsdosis
mit
der
300-Mikrogramm-Dosis
kann
vor
allem
bei
Patienten
mit
schwerer
erektiler
Dysfunktion,
Begleiterkrankungen oder fehlendem Ansprechen auf PDE-5-Hemmer erwogen
werden. Patienten, die
die 300-Mikrogramm-Dosis aufgrund lokaler Nebenwirkungen nicht
tolerieren, können die niedrigere
200-Mikrogramm-Dosis erhalten.
Die Patienten müssen genaue Anweisungen