Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
A11HA02
Pyridoxini hydrochloridum
50 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990137114
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VITAMINUM B 6 TEVA, 50 MG, TABLETKI _Pyridoxini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vitaminum B 6 Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B 6 Teva 3. Jak stosować lek Vitaminum B 6 Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vitaminum B 6 Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VITAMINUM B 6 TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vitaminum B 6 Teva zawiera witaminę B 6 (pirydoksynę), która po przekształceniu w postać aktywną, fosforan pirydoksalu, uczestniczy w wielu przemianach metabolicznych węglowodanów, białek i tłuszczów. Wpływa na czynności układu nerwowego, krwiotwórczego, układu odpornościowego, a także prawidłowe czynności skóry. Znosi zaburzenia nerwowo-mięśniowe związane z niedoborem, w większych dawkach (do 300 mg na dobę) wykazuje działanie ośrodkowe (uspokajające, a nawet nasenne). Łagodzi nudności i wymioty. Ułatwia przyswajanie witaminy B 12 , żelaza i magnezu. Podobnie, jak w przypadku innych witamin z grupy B zapasy pirydoksyny w organizmie są małe i dlatego musi być ona dostarczana regularnie w pożywieniu lub w preparatach uzupełniających. Dobowe zapotrzebowanie na witaminę B 6 u dorosłego wynosi około 2 Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitaminum B 6 Teva, 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 50 mg pirydoksyny chlorowodorku _ (Pyridoxini hydrochloridum)_ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 24,70 mg, laktoza jednowodna 17 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Stany niedoboru witaminy B 6 ; • Schorzenia i stany wymagające podawania pirydoksyny: − polineuropatie obwodowe; _ _ − zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu; − stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych; − wrodzone zaburzenia metaboliczne (cystationinuria, homocystynuria, hiperoksaluria, acyduria ksanturenowa); − zespoły złego wchłaniania, np. w chorobach wątroby spowodowanych alkoholizmem; − oparzenia słoneczne i pooparzeniowe zmiany barwnikowe skóry (zapobiegawczo); − zapalenie skóry i błon śluzowych jamy ustnej (w tym akrodynia) i zapalenie języka; − erytrodermie złuszczające, łojotok; _ _ − paradontopatie; _ _ − zatrucie izoniazydem; − zatrucie cykloseryną. _Pomocniczo: _ − niedokrwistość syderoblastyczna, leukopenia i agranulocytoza; − nudności i wymioty ciężarnych; − stany depresyjne; − zaburzenia snu (bezsenność); − nerwica wegetatywna (jako łagodny lek objawowy, uspokajający); − choroba popromienna. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ − leczniczo: zwykle 50 do 100 mg (1 do 2 tabletek) 3 razy na dobę; _ _ − zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu: 1 tabletka na dobę; _ _ − zapobieganie oparzeniom słonecznym i pooparzeniowym zmianom barwnikowym skóry: 150 do 200 mg jednorazowo lub w dawkach podzielonych; _ _ 2 − zaburzenia metaboliczne: do 450 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych; _ _ − choroba popromienna: 50 do 100 mg na dobę; _ _ − pomocniczo w leczeniu bezsenności i nerwicy wegetatywnej: Lesen Sie das vollständige Dokument