Vitaminkur PZ Dragees

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H<2>O, Retinolacetat

Verfügbar ab:

Pharma-Zentrale GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Magnesiumbis(hydrogen DL-aspartate) 4 H<2>O, retinol acetate

Darreichungsform:

Dragees

Zusammensetzung:

Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H<2>O 50.mg; Retinolacetat 2500.I.E.

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMESTAR
® PLUS, 600 MG/12,5 MG
Filmtabletten
Wirkstoffe: Eprosartan 600 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Emestar_
_®_
_ Plus_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Emestar_
_®_
_ Plus _beachten?
3.
Wie ist _Emestar_
_®_
_ Plus_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Emestar_
_®_
_ Plus_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _EMESTAR_
_®_
_ PLUS_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Emestar® Plus_ wird angewendet:
•
Zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie).
_Emestar® Plus_ enthält zwei Wirkstoffe: Eprosartan und
Hydrochlorothiazid (HCT).
•
EPROSARTAN gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
Angiotensin-II-Antagonisten
genannt werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz
Angiotensin II.
Angiotensin II erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der
Blutfluss durch die
Gefäße erschwert wird und der Blutdruck ansteigt. Durch die
Blockierung von
Angiotensin II erweitern sich die Blutgefäße, und Ihr Blutdruck
sinkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Emestar
®
Plus . 600 mg/12,5 mg Filmtabletten _ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Eprosartanmesilat, entsprechend 600 mg
Eprosartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cremefarbene, kapselförmige Filmtablette mit der Einprägung
„5147“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie. _Emestar® Plus _ist indiziert bei Patienten,
deren Blutdruck
mit Eprosartan allein nicht ausreichend behandelt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette_ Emestar_
_® _
_Plus _einmal
täglich, die morgens eingenommen werden sollte. Eine Umstellung von
der
Eprosartan-Monotherapie auf die fixe Kombination kann nach 8-wöchiger
Blutdruck-Stabilisierung in Erwägung gezogen werden.
ÄLTERE PATIENTEN
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch
liegen für
diese Altersgruppe nur begrenzte Informationen vor.
KINDER UND JUGENDLICHE
Da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung bei Kindern
nicht
belegt sind, wird die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren
mit _Emestar_
_®_
_ Plus _nicht empfohlen.
LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Die Anwendung von _Emestar_
_®_
_ Plus _bei Patienten mit einer leichten bis
mittelschweren Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen, da derzeit
nur
begrenzte Erfahrungen mit Eprosartanmesilat in dieser Patientengruppe
vorliegen. Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist
_Emestar_
_® _
_Plus _
kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3 und 4.4).
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_ _
NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren
Nierenfunktionsstörungen
(Kreatinin-Clearance
≥
30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei
Patienten mit schweren Nierenfunktionss