Vitamine D Will 50000 IE, zachte capsules

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

CHOLECALCIFEROL 1,25 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk

Verfügbar ab:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

INN (Internationale Bezeichnung):

CHOLECALCIFEROL 1,25 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk

Darreichungsform:

Capsule, zacht

Zusammensetzung:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

NL/H/4946/01-02/IAin (MAH address change)
nl_pil_ v.0.0 rev. 01082022
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Vitamine D Will 25000 IE, zachte capsules
Vitamine D Will 50000 IE, zachte capsules
cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Vitamine D Will 25000 IE, zachte capsules en Vitamine D Will
50000 IE, zachte capsules?
Waarvoor worden deze medicijnen gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN VITAMINE D WILL 25000 IE, ZACHTE CAPSULES EN VITAMINE D WILL
50000 IE, ZACHTE CAPSULES?
WAARVOOR WORDEN DEZE MEDICIJNEN GEBRUIKT?
Vitamine D Will 25000 IE, zachte capsules en Vitamine D Will 50000 IE,
zachte capsules bevatten cholecalciferol
(vitamine D). Vitamine D helpt het lichaam om calcium op te nemen en
bevordert de aanmaak van bot.
Dit medicijn is aanbevolen in de volgende gevallen:
•
Voorkomen en behandelen van een vitamine D-tekort bij volwassenen met
een vastgesteld risico.
•
Samen met een ander medicijn om bepaalde botaandoeningen te
behandelen, zoals een verdunning van het bot
(osteoporose).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijs

Fachinformation

NL/H/4946/01-02/IAin (MAH address change)
nl_spc_v.0.0 rev. 01082022
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamine D Will 25000 IE, zachte capsules
Vitamine D Will 50000 IE, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vitamine D Will 25000 IE, zachte capsules
Elke zachte capsule bevat 25000 IE cholecalciferol (equivalent met
0,625 mg vitamine D3).
Vitamine D Will 50000 IE, zachte capsules
Elke zachte capsule bevat 50000 IE cholecalciferol (equivalent met
1,25 mg vitamine D3).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
Vitamine D Will 25000 IE, zachte capsule: witte, opake, ovale, zachte
capsule van grootte 3. De zachte capsule is
ongeveer 11,3 mm lang en ongeveer 6,9 mm breed.
Vitamine D Will 50000 IE, zachte capsule: rode, opake, ovale, zachte
capsule van grootte 6. De zachte capsule is
ongeveer 13,5 mm lang en ongeveer 8,4 mm breed.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van vitamine D-deficiëntie.
•
Preventie van vitamine D-deficiëntie bij hoogrisicopatiënten.
•
Als aanvulling op een specifieke behandeling voor osteoporose bij
patiënten met een vitamine D-deficiëntie
of met een risico op een vitamine D-deficiëntie.
Vitamine D Will 25000 IE, zachte capsules en Vitamine D Will 50000 IE,
zachte capsules zijn geïndiceerd voor
volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
De dosis moet voor elke patiënt afzonderlijk worden bepaald door een
arts, afhankelijk van de gewenste vitamine
D-suppletie.
De eetgewoonten van de patiënt moeten zorgvuldig worden geëvalueerd
en er moet rekening worden gehouden met
bepaalde voedingsmiddelen die verrijkt zijn met vitamine D.
NL/H/4946/01-02/IAin (MAH address change)
nl_pil_v.0.0 rev. 01082022
2/8
Vitamine D Will 25.000 IE & Vitamine D Will 50.000 IE
_Behandeling van vitamine D-deficiëntie (serumwaarden < 25 nmol/l of
< 10 ng/ml) (oplaaddosis): _
-
Een cumulatieve dosis van 100000 IE over verloop van 1 week is