VITAMINE C 10 % Aguettant, solution injectable pour perfusion

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

acide ascorbique

Verfügbar ab:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-Code:

A11GA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ascorbic acid

Dosierung:

10 g

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour 100 ml de solution injectable > acide ascorbique : 10 g

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml

Therapiebereich:

Appareil digestif et métabolisme – Vitamine ;

Produktbesonderheiten:

553 813-5 ou 34009 553 813 5 8 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2009;565 462-8 ou 34009 565 462 8 2 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/09/2015;565 463-4 ou 34009 565 463 4 3 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 397-1 ou 34009 565 397 1 0 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

1987-06-03

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2015
Dénomination du médicament
VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion
Acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ière
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE
C 10 % AGUETTANT, solution
injectable pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : Appareil digestif et métabolisme –
Vitamine ; Code ATC : A11GA01
Indications thérapeutiques
·
Supplémentation en vitamine C lors de l'alimentation parentérale
totale.
·
Traitement symptomatique et complémentaire des intoxications aiguës
par substances methémoglobinisantes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE
C 10 % AGUETTANT, solution
injectable pour perfusion ?
Liste des informations néc

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ascorbique
.............................................................................................................................
10,00 g
Pour 100 ml de solution injectable
Excipients à effet notoire : une ampoule contient 4 mg de
métabisulfite de sodium (E223) et 69,5 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Supplémentation en vitamine C lors de l'alimentation parentérale
totale.
·
Traitement symptomatique et complémentaire des intoxications aiguës
par substances methémoglobinisantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Chez l'adulte
En fonction des besoins du malade.
D'une façon générale: 500 mg à 1 gramme/jour
·
En pédiatrie
Prématuré : 12 - 15 mg/420 kJ/jour
Nourrisson : 10 mg/420 kJ/jour
Enfant jusqu'à 15 ans : 100 à 200 mg/jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l’un des composants
·
Hyperoxalurie
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne
pas administrer ce produit en fin de journée.
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer
des réactions allergiques sévères et un
bronchospasme.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13,9 mg/ml
de sodium soit 69,5 mg de sodium par ampoule (5
ml). A prendre en compte chez les patients suivant un régime
hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
ASSOCIATIONS FAISANT L’OBJET DE PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
+
Déféroxamine
Avec l’acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalies
de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque
aigue (en général