VITAMINAS ADE

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

ретинол, holekalciferol, tokoferol

Verfügbar ab:

CENTRALFARM DOO

ATC-Code:

QA11JA**

INN (Internationale Bezeichnung):

retinol, holekalciferol, tokoferol

Dosierung:

100000i.j./mL+50000i.j./mL+50mg/mL

Darreichungsform:

rastvor za injekciju

Einheiten im Paket:

rastvor za injekciju; 100000i.j./mL+50000i.j./mL+50mg/mL; bočica od tamnog stakla, 1x100mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Verschreibungstyp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Hergestellt von:

SUPER’S DIANA, S.L.

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2020-03-23

Gebrauchsinformation

Broj rešenja: 323-01-00354-18-003 od 23.03.2020.
za lek VITAMINAS ADE , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 000 I.J./ML+ 50 000
I.J./ML + 50 I.J./ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci 323-14-00013-2020-8-002 od 16.10.2020.godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VITAMINAS ADE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 000 I.J./ML+ 50 000 I.J./ML +
50 MG/ML,
1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
SUPER’S DIANA, S.L.
Adresa:
CTRA. C-17, KM 17, 08150 PARETS DEL VALLÈS (BARCELONA), SPAIN
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00354-18-003 od 23.03.2020.
za lek VITAMINAS ADE , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 000 I.J./ML+ 50 000
I.J./ML + 50 I.J./ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci 323-14-00013-2020-8-002 od 16.10.2020.godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 1708150 Parets del Vallès (Barselona), Španija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Centralfarm d.o.o.
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
2.
IME LEKA
VITAMINAS ADE
100 000 i.j./mL + 50 000 i.j./mL+ 50 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje, ovce, konje i pse
retinol, holekalciferol, tokoferol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Vitamin A palmitat
100 000 i.j.
Holekalciferol
50 000 i.j
All-rac-alfa-tokoferil acetat
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil-alkohol (E1519)
20.9 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: sojino ulje, prečišćeno
Bistar uljani rastvor žute boje
4.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje deficita vitamina A, D3 i E.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na bilo koju
komponentu leka.
Broj rešenja: 323-01-00354-18-003 od 23.03.2020.
za lek VITAMINAS ADE , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 000 I.J./ML+ 50 000
I.J./ML + 50 I.J./ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci 323-14-00013-2020-8-002 od 16.10.2020.godine
3

Fachinformation

Broj rešenja:
323-01-00354-18-003 od 23.03.2020.
za lek VITAMINAS ADE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 000 I.J./ML+ 50 000
I.J./ML + 50 I.J./ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VITAMINAS ADE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 000 I.J./ML+ 50 000 I.J./ML +
50 MG/ML,
1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
SUPER’S DIANA, S.L.
Adresa:
CTRA. C-17, KM 17, 08150 PARETS DEL VALLÈS (BARCELONA), SPAIN
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00354-18-003 od 23.03.2020.
za lek VITAMINAS ADE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 000 I.J./ML+ 50 000
I.J./ML + 50 I.J./ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
VITAMINAS ADE
100 000 i.j./mL + 50 000 i.j./mL+ 50 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje, ovce, konje i pse
retinol, holekalciferol, tokoferol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV:
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Vitamin A palmitat
100 000 i.j.
Holekalciferol
50 000 i.j
All-rac-alfa-tokoferil acetat
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil-alkohol (E1519)
20.9 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK:
Rastvor za injekciju
Bistar uljani ratvor žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (odrasle kateogorije i telad), konji (odrasle kategorije i
ždrebad), svinje, ovce, i psi (odrasle
kategorije)
4.2
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje deficita vitamina A, D3 i E.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na bilo koju
komponentu leka.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne davati lek u dozama većim od preporučenih.
Broj rešenja:
323-01-00354-18-003 od 23.03.2020.
za lek VITAMINAS ADE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 000 I.J./ML+ 50 000
I.J./ML + 50 I.J./ML, 1 X 100 ML
3 od 6
Ukoliko
se
liposolubilni
vitamini
daju
u
visokim
dozama
moguća
je
pojava
znakova
hipervitaminoze.
Lek se primenjuje samo kod odraslih svinja, ovaca i pasa.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nem