Vitamin E Nat. Weichkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pflanzenöl-Destillat

Verfügbar ab:

Natu-cur Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Vegetable oil distillate

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Pflanzenöl-Destillat 181.84-203.95mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

ENR: 2139816
Änderungsanzeige vom 28.02.08
1
MODUL 1.3.3
PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN E NAT.
Weichkapseln
Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN E NAT. JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Vitamin E Nat. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitamin E Nat. beachten?
3.
Wie ist Vitamin E Nat. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin E Nat. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
2.
1. WAS IST VITAMIN E NAT. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin E Nat. ist ein Vitaminpräparat.
Vitamin E Nat. wird angewendet zur Vorbeugung eines Vitamin-E-Mangels.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN E NAT. BEACHTEN?
VITAMIN E NAT. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E oder einem
der sonstigen
Bestandteile von Vitamin E Nat. sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON VITAMIN E NAT. IST
ERFORDERLICH,
-
-
wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel
zur Hemmung der Blutgerinnung
einnehmen (siehe Abschnitt "Bei Einnahme von Vitamin E Nat. mit
anderen Arzneimitteln“).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
-
-
-
wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch
Malabsorption
bedingtem, kombiniertem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die
Blutgerinnung sorgfältig
zu über

Fachinformation

Änderungsanzeige vom 07.05.2007
FACHINFORMATION
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
FACHINFORMATION
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Vitamin E Nat.
FE
Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Nicht apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
FJ
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Weichkapsel enthält:
200,0 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich wirksamer
Bestandteil: 134,2
mg
RRR-alpha-Tocopherol
(entsprechend
134,2
mg
RRR-alpha-Tocopherol-
Äquivalenten)
Hinweis:
RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als
„Vitamin E“
bezeichnet werden (s. Ziffer 13.1 „Pharmakologische
Eigenschaften“).
FK
3.3
Sonstige Bestandteile
Pflanzliche fette Öle, Sojaöl aus Destillat aus Pflanzenöl, natives
Weizenkeimöl,
Gelatine, Glycerol 85%, Anidrisorb 85/70
FM
4.
Anwendungsgebiete
Prävention von Vitamin-E-Mangelzuständen.
FN
5.
Gegenanzeigen
Vitamin E Nat. darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem
der sonstigen
Bestandteile.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 15 mg.
VITAMIN E NAT.
ZUL.-NR.: 39816.00.00
1
Änderungsanzeige vom 07.05.2007
RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch
über.
Bisherige Erfahrungen am Menschen haben keine nachteiligen Effekte
für den Fetus
durch höhere Dosen Vitamin E erkennen lassen.
FO
6.
Nebenwirkungen
Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg
RRR-alpha-
Tocopherol
(800
mg
RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalente)
Magen-
und
Darm-
beschwerden auf (1 Kapsel Vitamin E Nat. enthält 134,2 mg
RRR-alpha-Tocopherol).
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro
Tag
(400 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalente) kann es zu einer Senkung
des
Schilddrüsenhormonspiegels im Serum kommen (1 Kapsel Vitamin E Nat.
enthält
134,2 mg RRR-alpha-Tocophero