Vitamin D3 GALEN 20.000 I.E. Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colecalciferol

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

Dosierung:

20.000 I.E.

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Colecalciferol (00615) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-11-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
VITAMIN D3 GALEN 20.000 I.E. WEICHKAPSELN
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin D3 GALEN 20.000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D3 GALEN 20.000 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Vitamin D3 GALEN 20.000 I.E.einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin D3 GALEN 20.000 I.E.aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN D3 GALEN 20.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin D3 GALEN 20.000 I.E. enthält den Wirkstoff Colecalciferol
(Vitamin D). Vitamin D
reguliert die Aufnahme von Calcium in den Körper und unterstützt die
Knochenbildung.
Dieses Arzneimittel wird für die Anfangsbehandlung eines Vitamin
D-Mangels bei Erwachsenen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN D3 GALEN 20.000 I.E.
BEACHTEN?
_ _
VITAMIN D3 GALEN 20.000 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie)
oder im Urin
(Hyperkalzurie) haben
-
wenn Sie schwerwiegende Probleme mit der Niere haben (schwere
Niereninsuffizienz)
-
wenn Sie eine hohe V

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin D3 GALEN 20.000 I.E. Weichkapseln
Vitamin D3 GALEN 25.000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 20.000 I.E.)
1 Weichkapsel enthält 625 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 25.000 I.E.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Weichkapseln mit 20.000 I.E.: ovale,opake, pinke Weichkapsel der
Größe 3 (Länge der Kapsel ca.
11,2 mm, Breite der Kapsel ca. 6,4 mm)
Weichkapseln mit 25.000 I.E.:ovale, opake, weiße Weichkapsel der
Größe 3 (Länge der Kapsel ca.
11,3 mm, Breite der Kapsel ca. 6,9 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin D-Mangels bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss vom behandelnden Arzt je nach Umfang der
notwendigen Vitamin D-
Supplementierung individuell festgelegt werden.
Die Ernährungsgewohnheiten des Patienten sollten sorgfältig bewertet
und der künstlich zugesetzte
Vitamin D-Gehalt bestimmter Lebensmittel berücksichtigt werden.
_Initialbehandlung von klinisch relevanten Vitamin D-Mangelzuständen
(Serumwerte <25 nmol oder _
_10 ng/ml) bei Erwachsenen: _
1 Kapsel (20.000 I.E.) pro Woche bis zu 4-5 Wochen
1 Kapsel (25.000 I.E.) pro Woche bis zu 4 Wochen
Nach dem ersten Behandlungsmonat können niedrigere Dosen in Betracht
gezogen werden, abhängig
von dem gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D),
der Schwere der
Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie.
Alternativ kann auch nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines
Vitamin D-Mangels gefolgt
werden. Die Dauer der Anwendung ist in der Regel auf den ersten
Behandlungsmonat begrenzt,
abhängig von der Entscheidung des Arztes.
Eine ärztliche Überwachung ist notwendig, da die Dosierung je nach
Ansprechen des Patienten
unterschiedlich sein kann (siehe Abschnit