Vitamin D-Sandoz 500 I.E.Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Colecalciferol Dry Concentrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-08-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VITAMIN D-SANDOZ 500 I.E. TABLETTEN
Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Vitamin D-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D-Sandoz beachten?
3.
Wie ist Vitamin D-Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin D-Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VITAMIN D-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin D-Sandoz enthält den Wirkstoff Vitamin D3 (Colecalciferol).
Vitamin D3 spielt eine
wichtige Rolle bei der Aufnahme und Verarbeitung von Calcium im
Körper sowie beim
Einbau von Calcium in das Knochengewebe.
Vitamin D-Sandoz wird angewendet
•
zur Vorbeugung von Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im
Wachstumsalter)
bei Kindern und Frühgeborenen
•
zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung
bei
ansonsten gesunden Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen ohne
Resorptionsstörung
(Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm)
•
zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Knochenschwund) bei
Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN D-SANDOZ BEACHTEN?
VITAMIN D-SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

w

Fachinformation

FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _
Vitamin D-Sandoz 500 I.E. Tabletten
Vitamin D-Sandoz 1.000 I.E. Tabletten
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
_Vitamin D-Sandoz 500 I.E. _
Eine Tablette enthält 5 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat
(Pulverform), entsprechend
500 I.E. (12,5 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D3).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 1
mg Sucrose.
_Vitamin D-Sandoz 1.000 I.E. _
Eine Tablette enthält 10 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat
(Pulverform),
entsprechend 1.000 I.E. (25 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D3).
_ _
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 2
mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Tablette
_Vitamin D-Sandoz 500 I.E. _
Gelbe, gesprenkelte, runde, flache Tablette (Durchmesser 5,5 mm)
_Vitamin D-Sandoz 1.000 I.E. _
Rote, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette (Durchmesser 7,5 mm) mit
einseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Vorbeugung von Rachitis bei Kindern und Frühgeborenen

Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
ansonsten gesunden Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen ohne
Resorptionsstörung

Unterstützende Behandlung von Osteoporose bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Vorbeugung von Rachitis bei Kindern
12,5 Mikrogramm (500 I.E.) Vitamin D täglich (siehe Abschnitt 4.4)
Vorbeugung von Rachitis bei Frühgeborenen
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen (siehe Abschnitt
4.4).
Frühgeborene

mit einem Geburtsgewicht über 1.500 g: 12,5 Mikrogramm (500 I.E.)
Vitamin D
täglich

mit einem Geburtsgewicht von 700-1.500 g: 25 Mikrogramm (1.000 I.E.)
Vitamin D
täglich
Für Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht unter 700 g liegen keine
Daten zur
Dosierung vor und die Dosis ist individuell vom Arzt festzulegen.
Normalerweise