Vitamin B6 Hevert Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridoxinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG

ATC-Code:

A11HA02

INN (Internationale Bezeichnung):

pyridoxine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Pyridoxinhydrochlorid 25.mg

Produktbesonderheiten:

PZN :02567840 EAN : 4053888862419 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St; PZN :03919991 EAN : 4150039199919 Darreichung : Ampullen Menge : 10x2 ml; PZN :03920008 Darreichung : Ampullen Menge : 100x2 ml; PZN :04490283 EAN : 4053888878250 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :04897731 EAN : 4053888837721 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VITAMIN B6 HEVERT
Injektionslösung
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid 25 mg
Vitamin-Präparat
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung eines Vitamin B6-Mangels soweit eine orale Arzneimittelgabe
nicht möglich ist.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Vitamin B6 Hevert nicht anwenden? _
Vitamin B6 Hevert darf nicht angewendet werden bei einer Allergie
gegen Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin B6) oder einen der übrigen Bestandteile von Vitamin B6
Hevert.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg sowie bei
kurzfristiger Einnahme von Dosen
im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und
Füßen (Anzeichen einer
peripheren sensorischen Neuropathie, bzw. von Parästhesien)
beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und
Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren
behandelnden Arzt. Dieser wird die
Dosierung überprüfen und wenn nötig das Medikament absetzen.
NEUGEBORENE UND SÄUGLINGE
Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Sedierung,
Hypotonie und respiratorische
Störungen (Dyspnoe, Apnoe) auftreten. Die Initialtherapie bei
Neugeborenen und Säuglingen darf
daher nur unter intensivmedizinischen Bedingungen erfolgen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche
Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen
Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund
seiner Wirkstoffmenge) nur zur
Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-
Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische
Untersuchungen zur Anwendung von
Vitamin B6 Hevert in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Vitamin B6 geht in die Muttermilch über.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
_Beeinflussung der Wirkung von Vitamin B6 Hevert durch andere
Arzneimittel _
Die gleichzeitige Gabe von so genannten Pyridoxin

Fachinformation

FACHINFORMATION
VITAMIN B6 HEVERT
Stand: Juli 2019
1/2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
Vitamin B6 Hevert
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält
Pyridoxinhydrochlorid
25 mg
entsprechend 20,6 mg Pyridoxin (Vita-
min B6)
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie eines Vitamin B6-Mangels so-
weit eine orale Substitution nicht möglich
ist.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Täglich
1
Ampulle
Vitamin
B6
Hevert
(entsprechend 25 mg Pyridoxinhydroch-
lorid) soweit eine orale Substitution nicht
möglich ist.
Art und Dauer der Anwendung
Die Injektion erfolgt i.m. oder i.v.
Die Dauer der Anwendung richtet sich
nach Art und Schwere der Grunderkran-
kung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vi-
tamin B6) oder einen der übrigen Be-
standteile von Vitamin B6 Hevert.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdo-
sen
über
50
mg
Pyridoxinhydrochlorid
sowie
bei
kurzfristiger
Einnahme
von
Dosen im Grammbereich wurden perip-
here
sensorische
Neuropathien
beo-
bachtet. Beim Auftreten von Anzeichen
einer peripheren sensorischen Neuropa-
thie (Parästhesien) ist die Dosierung zu
überprüfen und das Medikament gege-
benenfalls abzusetzen.
Neugeborene und Säuglinge
Bei Neugeborenen und Säuglingen kön-
nen
eine
starke
Sedierung,
Hypotonie
und respiratorische Störungen (Dyspnoe,
Apnoe) auftreten. Die Initialtherapie bei
Neugeborenen und Säuglingen darf da-
her nur in Reanimationsbereitschaft er-
folgen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN
MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUN-
GEN
Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinan-
tagonisten
(z. B.
Hydralazin,
Isoniazid
(INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann
den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann
die Wirkung von L-Dopa herabsetzen.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
In der Schwangerschaft und Stillzeit be-
trä