VITAMIN B12 ROTEXMEDICA, 1000 µg/ml, Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyanocobalamin

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

cyanocobalamin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cyanocobalamin 1.mg

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
VITAMIN B12 ROTEXMEDICA, 1000
µg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin
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DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
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VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist VITAMIN B12 ROTEXMEDICA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von VITAMIN B12 ROTEXMEDICA
beachten?
3.
Wie ist VITAMIN B12 ROTEXMEDICA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITAMIN B12 ROTEXMEDICA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST VITAMIN B12 ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VITAMIN B12 ROTEXMEDICA ist ein Vitamin B12-Präparat. Cyanocobalamin
gehört zur
Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B
12
" bezeichnet werden.
VITAMIN B12 ROTEXMEDICA wird angewendet bei:
Vitamin B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten
Blutkörperchen).

Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B
12
-Mangel kann auftreten bei:

Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
veg

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B12 ROTEXMEDICA, 1000 µg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1000 µg Cyanocobalamin
HINWEIS
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
"Vitamin B
12
"
bezeichnet werden.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie),

funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B
12
-Mangel kann auftreten bei:

Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).

Malabsorption durch
- ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
- Fischbandwurmbefall oder
- Blind-loop-Syndrom,

Angeborenen Vitamin B
12
-Transportstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 Ampulle
VITAMIN B12 ROTEXMEDICA (entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin) zweimal
pro
Woche verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin B
12
-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg
Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Art der Anwendung
VITAMIN B12 ROTEXMEDICA wird in der Regel intramuskulär verabreicht.
Es kann aber
auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden.
Dauer der Anwendung
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.
Bei nachgewiesener
Vitamin B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B
12
in der Regel lebenslang substitu-
iert.
4.3
GEGENANZEIGEN
VITAMIN B12 ROTEXMEDICA darf nicht angewendet werden bei
Unverträglichkeit gegen
Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandte