vitamin B12-Loges Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyanocobalamin

Verfügbar ab:

Dr. Loges + Co. GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

cyanocobalamin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cyanocobalamin 1.mg

Produktbesonderheiten:

PZN :02860623 Darreichung : Ampullen Menge : 50x2 ml

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN B12-LOGES
® INJEKTIONSLÖSUNG
1000 µg Cyanocobalamin / 2 ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN B12-LOGES
® INJEKTIONSLÖSUNG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist vitamin B12-loges
®
Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von vitamin B12-loges
®
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist vitamin B12-loges
®
Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist vitamin B12-loges
®
Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN B12-LOGES
® INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
vitamin B12-loges
®
Injektionslösung ist ein Vitamin-Präparat, das Vitamin B
12
in Form
von Cyanocobalamin enthält.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Es wird angewendet bei Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig
nicht behoben
werden kann. Vitamin B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
•
Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-
Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten
Blutkörperchen).
•
Funikuläre Spinalerkrankungen (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B
12
-Mangel kann auftreten bei:

Fachinformation

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
vitamin B12-loges
®
Injektionslösung
1000 µg Cyanocobalamin / 2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (2 ml) Injektionslösung enthält den Wirkstoff:
Cyanocobalamin
1000 µg
Hinweis: Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die
zusammenfassend als „Vitamin B
12
“ bezeichnet werden.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
- hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-Anämie),
- funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten
bei:
- jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).
-
Malabsorption durch
-- ungenügende Produktion von Intrinsic -Factor,
-- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B.
Sprue,
-- Fischbandwurmbefall oder
-- Blind-loop-Syndrom.
- angeborenen Vitamin-B
12
-Transportstörungen.
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4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 ml vitamin B12–loges Injektionslösung zweimal
pro
Woche verabreicht (1 ml entsprechen 500 µg Cyanocobalamin).
Bei nachgewiesener Vitamin B
12
-Aufnahmestörung im Darm werden
anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Art und Dauer der Anwendung
vitamin B12-loges
®
Injektionslösung_ _wird in der Regel intramuskulär
verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan
gegeben werden.
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.
Bei
nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin
B
12
in der Regel lebenslang substituiert.
4.3
GEGENANZEIGEN
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: