Vitamin B12-Injektopas 1000 µg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyanocobalamin

Verfügbar ab:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung

INN (Internationale Bezeichnung):

cyanocobalamin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cyanocobalamin 1.mg

Gebrauchsinformation

Seite 1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
VITAMIN B12-INJEKTOPAS
 1000 ΜG
Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg pro ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist VITAMIN B12-Injektopas

1000 µg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VITAMIN B12-Injektopas

1000 µg beachten?
3.
Wie ist VITAMIN B12-Injektopas

1000 µg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITAMIN B12-Injektopas

1000 µg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
VITAMIN
B12-INJEKTOPAS

1000 ΜG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
VITAMIN B12-Injektopas

1000 µg ist ein Vitaminpräparat.
ANWENDUNGSGEBIETE:
VITAMIN B12-Injektopas

1000 µg wird angewendet bei Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig
nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äussern:

Hyperchromer
makrozytärer
Megaloblastenanämie
(Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-
Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).

Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:

Jahrelange

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B12-Injektopas

1000 µg
Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg pro ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
1000 µg Cyanocobalamin.
_Hinweis:_ Cyanocobalamin gehört zur Gruppe
der
Stoffe,
die
zusammenfassend
als
“Vitamin B
12
“ bezeichnet werden.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B
12
-Mangel,
der
ernährungsmäßig
nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel
kann
sich
in
folgenden
Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchromer
makrozytärer
Megaloblasten-
anämie
(Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie).
-
funikulärer Spinalerkrankung.
Ein
labordiagnostisch
gesicherter
Vitamin-
B
12
-Mangel kann auftreten bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung
(z.B. durch streng vegetarische Kost).
-
Malabsorption durch
--
ungenügende
Produktion
von
Intrinsic factor,
--
Erkrankungen
im
Endabschnitt
des
Ileums, z.B. Sprue,
--
Fischbandwurmbefall oder
--
Blind-loop-Syndrom.
-
Angeborenen
Vitamin-B
12
-Transportstö-
rungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zu
Beginn
der
Behandlung
wird
in
den
ersten
Wochen
nach
Diagnosestellung
1 Ampulle
VITAMIN
B12-Injektopas

1000 µg
zweimal
pro
Woche
verabreicht
(entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin pro
Anwendung).
Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahme-
störung
im
Darm
werden
anschließend
100 µg
Cyanocobalamin
einmal
im
Monat
verabreicht.
Art der Anwendung:
VITAMIN B12-Injektopas

1000 µg wird in
der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann
aber auch langsam intravenös oder subkutan
gegeben werden.
DAUER DER ANWENDUNG:
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der
Anwendung
nicht
begrenzt.
Bei
nachge-
wiesener
Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung
im
Darm
wird
Vitamin
B
12
in
der
Regel
lebenslang substituiert.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
einen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHT