Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
10 Mikrogramm
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-11-24
Seite 1 von 4 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VITAMIN B12 GLENMARK 10 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN Cyanocobalamin (Vitamin B12) Für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitamin B12 Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin B12 Glenmark beachten? 3. Wie ist Vitamin B12 Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin B12 Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN B12 GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitamin B12 Glenmark ist ein Vitaminpräparat. Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B 12 “ bezeichnet werden. VITAMIN B12 GLENMARK WIRD ANGEWENDET ZUR - Verhütung eines Vitamin-B 12 -Mangels bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN B12 GLENMARK BEACHTEN? VITAMIN B12 GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apot Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 7 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin B12 Glenmark 10 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 Mikrogramm Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 58,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Einprägung „34“ auf der einen und „G“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prävention eines Vitamin-B 12 -Mangels bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Senioren nehmen täglich 1 Filmtablette ein (entsprechend 10 μg Cyanocobalamin). Die maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Kinder und Jugendliche Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Für konkrete Dosisempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Seite 2 von 7 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Auf ausreichende Zufuhr von Folsäure sollte (insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit) geachtet werden. Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Vitamin B12 Glenmark nicht einnehmen. Vitamin B12 Glenmark enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nah Lesen Sie das vollständige Dokument