Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml Injektionslösung

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Thiaminchloridhydrochlorid
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH
ATC-Code:
A11DA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Thiamine Chloride
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6043558.00.00

Z:\AMI\AMG-EV\Thymian\0043558\2015-11-12\Vitamin B1-ratiopharm 50 mg_ml Injektionslösung-GI-6043558.00.00-20.07.15.doc, zuletzt gespeichert am 17.11.2015 11:34:00 h

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml Injektionslösung

Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

beachten?

3. Wie ist

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung weitere Informationen

1. Was ist Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml und wofür wird es angewendet?

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

ist ein Vitaminpräparat.

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

wird angewendet zur

Behandlung eines Vitamin-B

-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml beachten?

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B

) oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

anwenden.

Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach einer Vitamin-B

-Spritze sind selten, aber

möglich (siehe unter „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps ist sofort ein Arzt zu

verständigen.

Anwendung von Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Z:\AMI\AMG-EV\Thymian\0043558\2015-11-12\Vitamin B1-ratiopharm 50 mg_ml Injektionslösung-GI-6043558.00.00-20.07.15.doc, zuletzt gespeichert am 17.11.2015 11:34:00 h

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums)

5-Fluorouracil seine Wirkung.

Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin-B

-Mangel

entstehen, weil vermehrt Vitamin B

mit dem Urin ausgeschieden wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen

Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur

Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-

Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchung zu einer Anwendung

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

in der Schwangerschaft liegen nicht vor.

Vitamin B

geht in die Muttermilch über.

3. Wie ist Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Es wird 1-mal täglich 50-100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (entsprechend ½-1 Ampulle

Vitamin

B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

) als Spritze gegeben.

Art der Anwendung

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal

vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös (in Muskel oder Vene) gespritzt.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung mit

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

hängt von dem Grund des Vitamin-

-Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml angewendet haben, als Sie

sollten

Die Anwendung von

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

wird unterbrochen. Andere Maßnahmen sind

im Allgemeinen nicht notwendig. Bei extremen Überdosierungen von mehr als 10 g sind Curare-

ähnliche Nervenlähmungen beobachtet worden.

Körperliche Beschwerden müssen nach den momentanen medizinischen Erfordernissen ärztlich

behandelt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Z:\AMI\AMG-EV\Thymian\0043558\2015-11-12\Vitamin B1-ratiopharm 50 mg_ml Injektionslösung-GI-6043558.00.00-20.07.15.doc, zuletzt gespeichert am 17.11.2015 11:34:00 h

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Herzrasen,

Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln).

Nach einer Vitamin-B

-Spritze können selten Schockzustände mit Kreislaufkollaps, Hautausschlägen

oder Atemnot auftreten (siehe unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Gegenmaßnahmen

Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu

entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml enthält

Der Wirkstoff ist: Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1).

Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid

(1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Thiaminchloridhydrochlorid).

Der sonstige Bestandteil ist:

Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung

Klare, fast farblose Injektionslösung.

Z:\AMI\AMG-EV\Thymian\0043558\2015-11-12\Vitamin B1-ratiopharm 50 mg_ml Injektionslösung-GI-6043558.00.00-20.07.15.doc, zuletzt gespeichert am 17.11.2015 11:34:00 h

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml

ist in Packungen mit 5 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Juli 2015

Sonstige Hinweise

Der Mensch sollte Vitamin B

möglichst täglich in ausreichenden Mengen zu sich nehmen.

Vitamin B

befindet sich in kleinen Mengen in allen pflanzlichen und tierischen Nahrungsmitteln.

Besonders viel Vitamin B

findet sich in Bierhefe, Schweinefleisch, Weizenkleie, Haferflocken,

Pistazien und Vollkornprodukten.

Vitamin-B

-Mangel kann nach längerer Zeit auftreten:

bei Mangel- und Fehlernährung

einseitiger Ernährung (z. B. bei Alkoholikern mit schwerwiegenden Gesundheitsfolgen)

krankhafter Aufnahmestörungen von Nährstoffen im Darm

künstlicher Ernährung durch Infusionen (sog. Tropf), weil der Patient keine Nahrung durch

den Mund zu sich nehmen kann

bei gesteigertem Bedarf und

bei Hämodialyse (sog. Blutwäsche, z. B. bei Nierenversagen)

Versionscode: Z08

FACHINFORMATION

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml Injektionslösung

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung

Klare, fast farblose Injektionslösung.

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Therapie klinischer Vitamin-B

-Mangelzustände.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Als Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung 50-100 mg

Thiaminchloridhydrochlorid täglich (entsprechend ½-1 Ampulle

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml Injektionslösung

1-mal täglich) vorsichtig und langsam intramuskulär/intravenös

injizieren, in Einzelfällen auch mehr.

Die Dauer der Behandlung mit

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml Injektionslösung

richtet sich

nach der Ursache des Thiaminmangels.

Art der Anwendung

Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös injiziert.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteile.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind selten, aber möglich (siehe

Abschnitt 4.8).

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Thiamin wird durch 5-Fluorouracil inaktiviert, da 5-Fluorouracil kompetitiv die

Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt.

Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch vermehrte renale

Ausscheidung entstehen.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B

1,5-1,7 mg. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B

in Dosierungen

oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Eine Anwendung dieses Präparates

während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-

Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden.

Vitamin B

geht in die Muttermilch über.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8

Nebenwirkungen

Sehr häufig

(≥ 1/10)

Häufig

(≥ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich

(≥ 1/1.000 bis < 1/100)

Selten

(≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten

(< 1/10.000)

Nicht bekannt

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Tachykardie,

Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria).

Nach parenteraler Gabe von

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

50 mg/ml Injektionslösung

können selten

Schockzustände, Exantheme oder Atemnot auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall

einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind beim Menschen keine Überdosierungserscheinungen

bekannt. Bei wiederholter parenteraler Gabe kann es zu anaphylaktoiden Reaktionen mit

Kreislaufkollaps kommen. Allgemein übliche intensivmedizinische Sofortmaßnahmen,

entsprechend der Symptomatik, sind einzuleiten.

Sehr hohe intravenöse Dosen (> 10 g) haben eine ganglienblockierende Wirkung und

unterdrücken Curare-ähnlich die neurale Reizübertragung.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamine

ATC-Code: A11DA01

Vitamin B

ist ein essenzieller Wirkstoff. Thiamin wird im Organismus zu biologisch

wirksamem Thiaminpyrophosphat (TPP) umgewandelt.

TPP greift in wichtige Funktionen des Kohlenhydratstoffwechsels ein. Thiaminpyrophosphat

wirkt als Coenzym bei der Umwandlung von Pyruvat zu Acetyl-CoA und bei der Transketolase

im Pentosephosphatzyklus. Außerdem wirkt es bei der Umwandlung von Alpha-Ketoglutarat zu

Succinyl-CoA im Zitronensäurezyklus. Aufgrund enger Verknüpfungen im Stoffwechsel

bestehen Wechselwirkungen mit den übrigen Vitaminen des B-Komplexes. Aus

tierexperimentellen Modellen liegen Hinweise auf eine analgetische Wirkung vor.

Vorkommen und Bedarfsdeckung von Vitamin B

1:

Vitamin B

ist in seiner biologisch aktiven Form als Thiaminpyrophosphat im Pflanzen- und

Tierreich weit verbreitet. Pflanzen und einige Mikroorganismen sind thiaminautotroph. Der

Mensch zählt zu den thiaminheterotrophen Organismen.

Besonders thiaminreiche Nahrungsmittel sind z. B. Bierhefe (15,6 mg/100 g), Schweinefleisch

(0,9 mg/100 g), Weizenkleie (0,7 mg/100 g), Haferflocken und Pistazien (0,6 mg/100 g) und

Vollkornmehle (ca. 0,5 mg/100 g).

Wegen einer hohen Turnover-Rate und begrenzten Speicherung muss Thiamin zur

Bedarfsdeckung täglich in ausreichenden Mengen aufgenommen werden. Der

Gesamtkörperbestand beträgt ca. 30 mg. Hiervon befinden sich ca. 40 % in der Muskulatur.

Zur Vermeidung eines Defizits wird eine tägliche Vitamin-B

-Zufuhr für Männer zwischen 1,3

und 1,5 mg pro Tag und für Frauen zwischen 1,1 und 1,3 mg pro Tag empfohlen. In der

Schwangerschaft ist eine Zulage von 0,3 mg pro Tag und in der Stillzeit von 0,5 mg pro Tag

erforderlich.

Der minimale Vitamin-B

-Bedarf beim Menschen beträgt 0,3 mg/1000 kcal.

Vitamin-B

1

-Mangelerscheinungen:

Vitamin B

-Mangelerscheinungen können

-

neben anderen Mangelerscheinungen - auftreten

bei:

- Mangel- und Fehlernährung (z. B. Beriberi), parenteraler Ernährung über lange Zeit,

Hämodialyse, Malabsorption

- chronischem Alkoholismus (alkoholtoxische Kardiomyopathie, Wernicke-Enzephalopathie,

Korsakow-Syndrom) und

- gesteigertem Bedarf

Die Symptome des voll ausgeprägten Vitamin-B

-Mangels (Beriberi) sind periphere

Neuropathien mit Sensibilitätsstörungen, Muskelschwäche, zentralbedingte

Koordinationsstörungen, Ataxie, Paresen sowie psychische, gastrointestinale und

kardiovaskuläre Störungen. Man unterscheidet die trockene Form der Vitamin-B

-Avitaminose

von der feuchten Form. Bei der letztgenannten finden sich zusätzlich ausgedehnte Ödeme. Beim

chronischem Alkoholismus kann Vitamin-B

-Mangel zu Kardiomyopathie mit Dilatation des

rechten Ventrikels, Polyneuropathie, Wernicke-Enzephalopathie und zum Korsakow-Syndrom

beitragen.

Anhaltspunkte für Vitamin-B

-Mangel sind u. a.:

- erniedrigte Thiamin-Konzentration in Vollblut, Plasma und Blutzellen

- verminderte Thiamin-Ausscheidung im Urin und verminderte Transketolase-Aktivität

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Thiamin wird mit einer Halbwertzeit von 1,0 h für die

-Phase ausgeschieden. Die

Hauptausscheidungsprodukte sind Thiamincarbonsäure, Pyramin, Thiamin und eine Reihe

bisher nicht identifizierter Metabolite. Je höher die Thiamin-Zufuhr, desto mehr unverändertes

Thiamin wird innerhalb von 4-6 h ausgeschieden. Die renale Clearance ist bei physiologischen

Konzentrationen sehr niedrig und liegt unter der Kreatinin-Clearance.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Akute, subchronische und chronische Toxizität

Siehe Abschnitt 4.8 und 4.9.

Mutagenes und tumorerzeugendes Potential

Unter den Bedingungen der klinischen Anwendung sind mutagene Wirkungen von Vitamin B

nicht zu erwarten. Langzeitstudien am Tier zum tumorerzeugenden Potential von Vitamin B

liegen nicht vor.

Reproduktionstoxizität

Vitamin B

wird aktiv in den Fetus transportiert. Die Konzentrationen in Fetus und

Neugeborenen liegen über den maternalen Vitamin-B

-Konzentrationen. Es liegen keine

systematischen Untersuchungen mit Vitamin B

in Dosierungen oberhalb des angegebenen

Tagesbedarfs in Schwangerschaft und Stillzeit vor.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Wasser für Injektionszwecke.

6.2

Inkompatibilitäten

Thiamin kann durch sulfithaltige Infusionslösungen vollständig abgebaut werden.

Licht, Wärme und Oxidationsmittel können Thiaminchloridhydrochlorid-Lösungen

inaktivieren.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Packung mit 5 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur

Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

8.

ZULASSUNGSNUMMER

6043558.00.00

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 8. August 2001

10.

STAND DER INFORMATION

Juli 2015

11.

VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Teilen Sie diese Informationen