Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiaminchloridhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

ATC-Code:

A11DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine Chloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Z:\AMI\AMG-EV\Thymian\0043558\2015-11-12\Vitamin B1-ratiopharm 50
mg_ml Injektionslösung-GI-6043558.00.00-20.07.15.doc, zuletzt
gespeichert am 17.11.2015 11:34:00 h
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VITAMIN B_
_1_
_-RATIOPHARM_
_® _
_50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Vitamin B_
_1_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Vitamin B_
_1_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_
beachten?
3. Wie ist
_Vitamin B_
_1_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Vitamin B_
_1_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung weitere Informationen
1. WAS IST _VITAMIN B_
_1_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Vitamin B_
_1_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_
ist ein Vitaminpräparat.
_Vitamin B_
_1_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_
wird angewendet zur
-
Behandlung eines Vitamin-B
1
-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _VITAMIN B_
_1_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/ML_ BEACHTEN?
_VITAMIN B_
_1_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/ML_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Thiami

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VITAMIN B_
_1_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Thiaminchloridhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, fast farblose Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie klinischer Vitamin-B
1
-Mangelzustände.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Als Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung
50-100 mg
Thiaminchloridhydrochlorid täglich (entsprechend ½-1 Ampulle
_Vitamin B_
_1_
_-ratiopharm_
_®_
_ _
_50 mg/ml Injektionslösung_
1-mal täglich) vorsichtig und langsam intramuskulär/intravenös
injizieren, in Einzelfällen auch mehr.
Die Dauer der Behandlung mit
_Vitamin B_
_1_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml Injektionslösung_
richtet sich
nach der Ursache des Thiaminmangels.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder
intravenös injiziert.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind selten,
aber möglich (siehe
Abschnitt 4.8).
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Thiamin wird durch 5-Fluorouracil inaktiviert, da 5-Fluorouracil
kompetitiv die
Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch
vermehrte renale
Ausscheidung entstehen.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche
Zufuhr für Vitamin B
1
1,5-1,7 mg. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B
1
in Dosierungen
oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Eine Anwendung
dieses Präpara