Vitamin B1-ratiopharm 200 mg Tabletten

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Thiaminchloridhydrochlorid
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH
ATC-Code:
A11DA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Thiamine Chloride
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Thiaminchloridhydrochlorid 200.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6043535.00.00

Z:\AMI\AMG-EV\Thiaminchloridhydrochlorid\0043535\2015-12-01\Vitamin B1-ratiopharm 200 mg Tabletten-GI-6043535 00 00-24.07.15.doc, zuletzt gespeichert am 09.12.2015

11:41:00 h

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg Tabletten

Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

beachten?

3. Wie ist

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg und wofür wird es angewendet?

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

ist ein Vitamin-Präparat.

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

wird angewendet zur

Behandlung eines Vitamin-B

-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde und nicht durch eine

gezielte Ernährung behoben werden kann.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg beachten?

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Vitamin B

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels

sind.

Einnahme von Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-

Fluorouracil seine Wirkung.

Magensäurehemmer vermindern die Aufnahme von Vitamin B

Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin-B

-Mangel

entstehen, weil vermehrt Vitamin B

mit dem Urin ausgeschieden wird.

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11:41:00 h

Einnahme von Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B

Vitamin B

kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z. B. Wein, abgebaut und

damit unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen

Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur

Behandlung eines Vitaminmangels sinnvoll und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-

Abwägung durch den Arzt eingenommen werden. Systematische Untersuchungen zu einer Einnahme

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

in der Schwangerschaft liegen nicht vor.

Vitamin B

geht in die Muttermilch über.

3. Wie ist Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Anfangsdosis 1 Tablette

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

(entsprechend 200 mg Vitamin B

) täglich,

in seltenen Fällen auch mehr.

(Anschließende) Weiterbehandlung ebenfalls mit 1 Tablette

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

(entsprechend 200 mg Vitamin B

) täglich.

Art der Anwendung

Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Dauer der Anwendung

Die Einnahmedauer von

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

hängt von dem Grund des Vitamin-B

Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg eingenommen haben, als Sie

sollten

Falls körperliche Beschwerden auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allgemeines

Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Herzrasen,

Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln).

Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten von Nebenwirkungen nehmen Sie

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

nicht weiter ein und

wenden sich bitte an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu

entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Thiaminchloridhydrochlorid.

Jede Tablette enthält 200 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Cellulosepulver, Gelatine.

Wie Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, gewölbte Tablette mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite.

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg

ist in Packungen mit 100 Tabletten erhältlich.

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Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Juli 2015

Versionscode: Z05

Sonstige Hinweise:

Der Mensch sollte Vitamin B

möglichst täglich in ausreichenden Mengen zu sich nehmen.

Vitamin B

befindet sich in kleinen Mengen in allen pflanzlichen und tierischen Nahrungsmitteln.

Besonders viel Vitamin B

findet sich in Bierhefe, Schweinefleisch, Weizenkleie, Haferflocken,

Pistazien und Vollkornprodukten.

Vitamin-B

-Mangel kann nach längerer Zeit auftreten

bei Mangel- und Fehlernährung

einseitiger Ernährung (z. B. bei Alkoholikern mit schwerwiegenden Gesundheitsfolgen)

krankhafter Aufnahmestörungen von Nährstoffen im Darm

künstlicher Ernährung durch Infusionen (sog. Tropf), weil der Patient keine Nahrung durch den

Mund zu sich nehmen kann

bei gesteigertem Bedarf und

bei Hämodialyse (sog. Blutwäsche, z. B. bei Nierenversagen)

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11:40:00 h

FACHINFORMATION

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg Tabletten

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Tablette enthält 200 mg Thiaminchloridhydrochlorid.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Tablette

Weiße, runde, gewölbte Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Therapie klinischer Vitamin-B

-Mangelzustände, sofern diese ernährungsmäßig nicht behoben

werden können.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Initialdosis 1 Tablette täglich (entsprechend 200 mg Thiaminchloridhydrochlorid), in seltenen

Fällen auch mehr.

(Anschließende) Weiterbehandlung ebenfalls mit 1 Tablette täglich (entsprechend 200 mg

Thiaminchloridhydrochlorid).

Die Dauer der Behandlung mit

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg Tabletten

richtet sich nach der

Ursache des Thiaminmangels.

Art der Anwendung

Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteile.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Keine bekannt.

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11:40:00 h

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Thiamin wird durch 5-Fluorouracil inaktiviert, da 5-Fluorouracil kompetitiv die

Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt.

Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch vermehrte renale

Ausscheidung entstehen.

Antazida, Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Resorption von Thiamin.

Thiamin kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z. B. Wein, abgebaut

werden.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B

1,5-1,7 mg. Bisher sind keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B

in den für

Vitamin B

1

-ratiopharm

®

200 mg Tabletten

empfohlenen Dosierungen bekannt geworden.

Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B

in Dosierungen oberhalb des

angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Eine Anwendung dieses Präparates während der

Schwangerschaft und Stillzeit sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung

durch den behandelnden Arzt entschieden werden.

Vitamin B

geht in die Muttermilch über.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8

Nebenwirkungen

Sehr häufig

(≥ 1/10)

Häufig

(≥ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich

(≥ 1/1.000 bis < 1/100)

Selten

(≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten

(< 1/10.000)

Nicht bekannt

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allgemeine Erkrankungen

Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Tachykardie,

Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall

einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Z:\AMI\AMG-EV\Thiaminchloridhydrochlorid\0043535\2015-12-01\Vitamin B1-ratiopharm 200 mg Tabletten-FI-6043535.00.00-24.07.15.doc, zuletzt gespeichert am 09.12.2015

11:40:00 h

Bei der vorliegenden oralen Anwendung ist infolge der großen therapeutischen Breite bisher

keine Überdosierung bekannt geworden.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamine

ATC-Code: A11DA01

Vitamin B

ist ein essenzieller Wirkstoff. Thiamin wird im Organismus zu biologisch

wirksamem Thiaminpyrophosphat (TPP) umgewandelt.

TPP greift in wichtige Funktionen des Kohlenhydratstoffwechsels ein. Thiaminpyrophosphat

wirkt als Coenzym bei der Umwandlung von Pyruvat zu Acetyl-CoA und bei der Transketolase

im Pentosephosphatzyklus. Außerdem wirkt es bei der Umwandlung von α-Ketoglutarat zu

Succinyl-CoA im Zitronensäurezyklus. Aufgrund enger Verknüpfungen im Stoffwechsel

bestehen Wechselwirkungen mit den übrigen Vitaminen des B-Komplexes. Aus

tierexperimentellen Modellen liegen Hinweise auf eine analgetische Wirkung vor.

Vorkommen und Bedarfsdeckung von Vitamin B

1

:

Vitamin B

ist in seiner biologisch aktiven Form als Thiaminpyrophosphat im Pflanzen- und

Tierreich weit verbreitet. Pflanzen und einige Mikroorganismen sind thiaminautotroph. Der

Mensch zählt zu den thiaminheterotrophen Organismen.

Besonders thiaminreiche Nahrungsmittel sind z. B. Bierhefe (15,6 mg/100 g), Schweinefleisch

(0,9 mg/100 g), Weizenkleie (0,7 mg/100 g), Haferflocken und Pistazien (0,6 mg/100 g) und

Vollkornmehle (ca. 0,5 mg/100 g).

Wegen einer hohen Turnover-Rate und begrenzten Speicherung muss Thiamin zur

Bedarfsdeckung täglich in ausreichenden Mengen aufgenommen werden. Der

Gesamtkörperbestand beträgt ca. 30 mg. Hiervon befinden sich ca. 40 % in der Muskulatur.

Zur Vermeidung eines Defizits wird eine tägliche Vitamin-B

-Zufuhr für Männer zwischen

1,3 und 1,5 mg pro Tag und für Frauen zwischen 1,1 und 1,3 mg pro Tag empfohlen. In der

Schwangerschaft ist eine Zulage von 0,3 mg pro Tag und in der Stillzeit von 0,5 mg pro Tag

erforderlich.

Der minimale Vitamin-B

-Bedarf beim Menschen beträgt 0,3 mg/1000 kcal.

Vitamin-B

1

-Mangelerscheinungen:

Vitamin B

-Mangelerscheinungen können

-

neben anderen Mangelerscheinungen - auftreten

bei:

- Mangel- und Fehlernährung (z. B. Beriberi), parenteraler Ernährung über lange Zeit,

Hämodialyse, Malabsorption

- chronischem Alkoholismus (alkoholtoxische Kardiomyopathie, Wernicke-Enzephalopathie,

Korsakow-Syndrom)

- gesteigertem Bedarf

Die Symptome des voll ausgeprägten Vitamin-B

-Mangels (Beriberi) sind periphere

Neuropathien mit Sensibilitätsstörungen, Muskelschwäche, zentralbedingte

Koordinationsstörungen, Ataxie, Paresen sowie psychische, gastrointestinale und

kardiovaskuläre Störungen. Man unterscheidet die trockene Form der Vitamin-B

-Avitaminose

von der feuchten Form. Bei der letztgenannten finden sich zusätzlich ausgedehnte Ödeme. Beim

chronischem Alkoholismus kann Vitamin-B

-Mangel zu Kardiomyopathie mit Dilatation des

rechten Ventrikels, Polyneuropathie, Wernicke-Enzephalopathie und zum Korsakow-Syndrom

beitragen.

Anhaltspunkte für Vitamin-B

-Mangel sind u. a.:

Z:\AMI\AMG-EV\Thiaminchloridhydrochlorid\0043535\2015-12-01\Vitamin B1-ratiopharm 200 mg Tabletten-FI-6043535.00.00-24.07.15.doc, zuletzt gespeichert am 09.12.2015

11:40:00 h

- erniedrigte Thiamin-Konzentration in Vollblut, Plasma und Blutzellen

- verminderte Thiamin-Ausscheidung im Urin und verminderte Transketolase-Aktivität

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Für die Resorption oral zugeführten Thiamins wird ein dosisabhängiger dualer

Transportmechanismus angenommen und zwar eine aktive Resorption bei einer applizierten

Menge bis zu 2 µmol und eine passive Diffusion bei höheren Dosen.

Nach Untersuchungen mit markiertem Thiamin ist die Resorption in der Duodenalschleife am

größten, geringer im oberen und mittleren Dünndarm. Im Magen bzw. in distalen

Dünndarmabschnitten erfolgt fast keine Resorption. Das durch die Dickdarmflora gebildete

Thiamin wird nicht resorbiert. Oral verabreichtes Thiamin wird rasch resorbiert und hat in einer

Dosis von 50 mg bei gesunden Probanden eine Bioverfügbarkeit von 5,3 %. Es wird

mit einer

Halbwertszeit von 1,0 h für die

-Phase ausgeschieden. Die Hauptausscheidungsprodukte sind

Thiamincarbonsäure, Pyramin, Thiamin und eine Reihe bisher nicht identifizierter Metaboliten.

Je höher die Thiamin-Zufuhr, desto mehr unverändertes Thiamin wird innerhalb von 4-6 h

ausgeschieden. Die renale Clearance ist bei physiologischen Konzentrationen sehr niedrig und

liegt unter der Kreatinin-Clearance.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Akute, subchronische und chronische Toxizität

Siehe Abschnitt 4.8 und 4.9.

Mutagenes und tumorerzeugendes Potential

Unter den Bedingungen der klinischen Anwendung sind mutagene Wirkungen von Vitamin B

nicht zu erwarten. Langzeitstudien am Tier zum tumorerzeugenden Potential von Vitamin B

liegen nicht vor.

Reproduktionstoxizität

Vitamin B

wird aktiv in den Fetus transportiert. Die Konzentrationen in Fetus und

Neugeborenen liegen über den maternalen Vitamin-B

-Konzentrationen. Es liegen keine

systematischen Untersuchungen mit Vitamin B

in Dosierungen oberhalb des angegebenen

Tagesbedarfs in Schwangerschaft und Stillzeit vor.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Cellulosepulver, Gelatine.

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Z:\AMI\AMG-EV\Thiaminchloridhydrochlorid\0043535\2015-12-01\Vitamin B1-ratiopharm 200 mg Tabletten-FI-6043535.00.00-24.07.15.doc, zuletzt gespeichert am 09.12.2015

11:40:00 h

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Packung mit 100 Tabletten

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur

Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

8.

ZULASSUNGSNUMMER

6043535.00.00

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 9. August 2001

10.

STAND DER INFORMATION

Juli 2015

11.

VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig

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