VITAMIN B1-Injektopas 100 mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiaminchloridhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC-Code:

A11DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine Chloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg

Produktbesonderheiten:

PZN: 03262456 Darreichung: Injektionslösung Menge: 10x2 ml; PZN: 03262479 Darreichung: Injektionslösung Menge: 100x2 ml

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN B1-INJEKTOPAS
® 100 MG
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg pro 2 ml
Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an .Heben Sie die
Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist VITAMIN B1-Injektopas
®
100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VITAMIN B1-Injektopas
®
100 mg beachten?
3.
Wie ist VITAMIN B1-Injektopas
®
100 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITAMIN B1-Injektopas
®
100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
VITAMIN
B1-INJEKTOPAS
®
100 MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
VITAMIN B1-Injektopas
®
100 mg ist ein Vitamin-Präparat und wird zur Behandlung eines
Vitamin-B
1
-
Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde, eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B1-INJEKTOPAS
®
100 MG BEACHTEN?
-
VITAMIN B1-INJEKTOPAS
® 100 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
Bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B
1
(dem chemischen Grundkörper von
VITAMIN
B1-Injektopas
®
100 mg)
oder
Überempfindlichkeit
gegen
einen
anderen
Bestandteil von VITAMIN B1-Injektopas
®
100 mg.
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMA

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B1-Injektopas
®
100 mg
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg
in 2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle VITAMIN B1-Injektopas
®
100 mg
mit 2 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Thiaminchloridhydrochlorid
100 mg
(1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Thiamin-
chloridhydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil: Natriumphosphat 12H
2
O.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
klinischer
Vitamin-B
1
-Mangelzu-
stände.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet:
Als
Injektionslösung
zur
intramuskulären
und
intravenösen
Anwendung
50-100 mg
Thiaminchloridhydrochlorid täglich (entspre-
chend
½-1
Ampulle
VITAMIN
B1-
Injektopas
®
100 mg 1-mal täglich) vorsichtig
und
langsam
intramuskulär/intravenös
injizieren, in Einzelfällen auch mehr.
Art der Anwendung:
Die
Injektionslösung
wird
vorsichtig
und
langsam
intramuskulär
oder
intravenös
injiziert.
DAUER DER ANWENDUNG:
Die Dauer der Behandlung mit VITAMIN
B1-Injektopas
®
100 mg richtet sich nach der
Ursache des Thiaminmangels.
4.3 GEGENANZEIGEN
Verdacht
auf
Thiamin-Überempfindlichkeit
(bei
parenteraler
Applikation)
oder
Über-
empfindlichkeit gegen einen anderen Bestand-
teil von VITAMIN B1-Injektopas
®
100 mg.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS-
MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Anaphylaktoide Schockzustände nach paren-
teraler Gabe sind sehr selten, aber möglich
(siehe unter Nebenwirkungen).
VITAMIN
B1-Injektopas
®
100 mg
enthält
Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium
pro
Ampulle,
d.h.
nahezu
“Natriumfrei“.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEI-
MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert,
da 5-Fluoruracil kompetitiv die Phosphory-
lierung von Thiamin zu Thiaminpyrophos-
phat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann
ein
Thiamindefizit
durch
vermehrte