Vitamin B duo Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-09-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-10-2015

Wirkstoff:

Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg; Pyridoxinhydrochlorid 100.mg

Gebrauchsinformation

                                palde-vitBduo-201908
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Vitamin B duo 100 mg/100 mg Filmtabletten
Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin B duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin B duo beachten?
3.
Wie ist Vitamin B duo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin B duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN B DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B duo ist ein Kombinationspräparat aus der Gruppe der
B-Vitamine, das Vitamin B
1
und
Vitamin B
6
enthält.
VITAMIN B DUO WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen durch
nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B
1
und B
6
.
Hinweis:
Ein Mangel der Vitamine B
1
und B
6
tritt selten isoliert auf. Vor Behandlungsbeginn sollte daher
überprüft werden, ob für weitere Vitamine ein Mangel vorliegt.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN B DUO BEACHTEN?
VITAMIN B DUO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid,
Pyridoxinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten son
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin B duo 100 mg/100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Filmtablette
enthält
100 mg
Thiaminchloridhydrochlorid
(Vitamin
B
1
)
und
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Vitamin B duo sind gelbbraune, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B
1
und B
6
.
Hinweis:
Ein Mangel der Vitamine B
1
und B
6
tritt selten isoliert auf. Vor Therapiebeginn sollte daher überprüft
werden, ob für weitere Vitamine ein Mangel vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1
Filmtablette Vitamin B duo
(entsprechend 100 mg Vitamin B
1
/Vitamin B
6
) ein.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten Vitamin B duo können unabhängig von den
Mahlzeiten, unzerkaut und mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Nach vierwöchiger Therapie sollte der Arzt entscheiden, ob weitere
Therapiemaßnahmen erforderlich
sind (siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg
Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger
Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische
Neuropathien beobachtet.
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Parästhesien) ist die
Dosierung zu überprüfen und das Medikament gegebenenfalls
abzusetzen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Vitamin B duo wird wie folgt beeinflusst:
Abschwächung der Wirkung
Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z.B. Hydralazin,
Isoniazid [INH], Cycloserin, D-
Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B
6
erhöh
                                
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