Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid
Mibe GmbH Arzneimittel
Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride
Filmtablette
Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg; Pyridoxinhydrochlorid 100.mg
palde-vitBduo-201908 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Vitamin B duo 100 mg/100 mg Filmtabletten Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitamin B duo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin B duo beachten? 3. Wie ist Vitamin B duo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin B duo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN B DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitamin B duo ist ein Kombinationspräparat aus der Gruppe der B-Vitamine, das Vitamin B 1 und Vitamin B 6 enthält. VITAMIN B DUO WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B 1 und B 6 . Hinweis: Ein Mangel der Vitamine B 1 und B 6 tritt selten isoliert auf. Vor Behandlungsbeginn sollte daher überprüft werden, ob für weitere Vitamine ein Mangel vorliegt. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN B DUO BEACHTEN? VITAMIN B DUO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten son Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin B duo 100 mg/100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B 1 ) und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Vitamin B duo sind gelbbraune, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B 1 und B 6 . Hinweis: Ein Mangel der Vitamine B 1 und B 6 tritt selten isoliert auf. Vor Therapiebeginn sollte daher überprüft werden, ob für weitere Vitamine ein Mangel vorliegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 Filmtablette Vitamin B duo (entsprechend 100 mg Vitamin B 1 /Vitamin B 6 ) ein. Art der Anwendung Die Filmtabletten Vitamin B duo können unabhängig von den Mahlzeiten, unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Nach vierwöchiger Therapie sollte der Arzt entscheiden, ob weitere Therapiemaßnahmen erforderlich sind (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parästhesien) ist die Dosierung zu überprüfen und das Medikament gegebenenfalls abzusetzen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Vitamin B duo wird wie folgt beeinflusst: Abschwächung der Wirkung Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z.B. Hydralazin, Isoniazid [INH], Cycloserin, D- Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B 6 erhöh Lesen Sie das vollständige Dokument