Vitaferro Brause Brausetablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) 695.mg

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAFERRO BRAUSE, 80,5 MG BRAUSETABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 16 kg Körpergewicht, Jugendlichen und
Erwachsenen
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitaferro Brause und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitaferro Brause beachten?
3.
Wie ist Vitaferro Brause einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitaferro Brause aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAFERRO BRAUSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitaferro Brause ist ein Mittel gegen Blutarmut bedingt durch
Eisenmangel.
Vitaferro Brause wird angewendet zur Behandlung von nachgewiesenen
Eisenmangelzuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAFERRO BRAUSE BEACHTEN?
VITAFERRO BRAUSE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-gluconat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie,
Bleianämie, Thalassämie, Porphyria
cutanea tarda);
-
bei Eisenüberladung des Körpers (Hämochromatose, Hämosiderose);
-
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die nicht auf einem Eisenmangel
beruht (z

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitaferro Brause
80,5 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 695 mg Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.),
entsprechend 80,5 mg Fe
2+
.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen,
Sorbitol (Ph. Eur.).
1 Brausetablette enthält 9,88 mmol (227 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Grau-grünlich-weiß gesprenkelte Brausetablette mit Facettenrand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von nachgewiesenen Eisenmangelzuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für alle Altersgruppen, Gewichtsklassen und Dosierungsgruppen sollte
die Dosierung entsprechend
den
Bedürfnissen
des
Patienten
angepasst
und
die
Reaktion
der
klinischen
Variablen
(z.
B.
Hämoglobin, Ferritin, Transferrin) sollte überwacht werden.
Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe
2+
/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden (siehe
Abschnitt 4.9).
Für Erwachsene beträgt die Standarddosis 1 Brausetablette pro Tag
(entsprechend 80,5 mg Fe
2+
), bei
höhergradigen Anämien 2 – 3 Brausetabletten täglich (entsprechend
161 – 241,5 mg Fe
2+
).
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Für Kinder ab 16 kg Körpergewicht und Jugendliche beträgt die Dosis
1 Brausetablette pro Tag
(entsprechend 80,5 mg Fe
2+
).
Vitaferro Brause ist für Säuglinge und Kinder unter 16 kg
Körpergewicht nicht geeignet (siehe
Abschnitt 4.3).
2
_Ältere Patienten _
Es liegen keine klinischen Daten vor, dass bei älteren Patienten eine
Dosisanpassung erforderlich ist
(siehe Abschnitt 4.4).
_Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen _
Es liegen keine klinischen Daten vor, dass bei Patienten mit Nieren-
oder Leberfunktionsstörungen
eine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
Vitaferro Brause sollte mit Vorsicht bei Patienten mit
Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die
an Alkoholismus l