VISUMETAZONE ANTIBIOTICO

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-07-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-07-2023

Wirkstoff:

BETAMETASONE

Verfügbar ab:

VISUFARMA S.P.A.

ATC-Code:

S01CB04

INN (Internationale Bezeichnung):

betamethasone

Einheiten im Paket:

"COLLIRIO SOSPENSIONE" FLACONE 5 ML; FLAC. COLLIRIO 10 ML

Klasse:

N

Therapiebereich:

BETAMETASONE

Produktbesonderheiten:

022729014 - COLLIRIO SOSPENSIONE FLACONE 5 ML - Revocato; 022729026 - FLAC. COLLIRIO 10 ML - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VISUMETAZONE ANTIBIOTICO
COLLIRIO IN SOSPENSIONE
(FLACONE DA 10 ML)
BETAMETASONE, BEKANAMICINA, TETRIZOLINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È VISUMETAZONE ANTIBIOTICO E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
VISUMETAZONE ANTIBIOTICO
3.
COME USARE VISUMETAZONE ANTIBIOTICO
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE VISUMETAZONE ANTIBIOTICO
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È VISUMETAZONE ANTIBIOTICO E A COSA SERVE
VISUMETAZONE ANTIBIOTICO è un farmaco per uso oculare (oftalmico) che
svolge
un’azione antiinfiammatoria data dal betametasone, un’azione
decongestionante data
dalla tetrizolina e un’azione antibatterica ad ampio spettro data
dalla bekanamicina.
A COSA SERVE:
VISUMETAZONE
ANTIBIOTICO È
UTILIZZATO
NEL
TRATTAMENTO
DELLE
INFEZIONI
DELL’OCCHIO.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo i giorni di terapia prescritti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUMETAZONE ANTIBIOTICO
NON USI VISUMETAZONE ANTIBIOTICO
•
SE È ALLERGICO (IPERSENSIBILE)
ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
SE PRESENTA:
-
aumento della pressione interna dell’occhio (ipertensione oculare);
-
infezioni acute da herpes simplex e la maggior parte delle malattie
virali della parte
anteriore dell’
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Visumetazone Antibiotico Collirio, sospensione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 100 ml di sospensione contengono:
principi attivi : Bekanamicina solfato 2 g (pari a 1,44 g di
Bekanamicina base) ;
Tetrizolina cloridrato 50 mg ; Betametasone 100 mg .
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA: Collirio, sospensione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Flogosi degli annessi e del segmento anteriore
dell'occhio, ove si preveda la necessità di copertura antibiotica a
largo spettro,
associata ad un trattamento antiflogistico.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE: 1-2 gocce tre-quattro volte
nella
giornata.
Uso pediatrico:
la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite. Di
conseguenza l’uso nei
bambini richiede l’approvazione del medico.
4.3. CONTROINDICAZIONI: Ipertensione oculare. Herpes simplex acuto e
cheratiti virali in
fase acuta ulcerativa, congiuntivite con cheratite ulcerativa.
Tubercolosi dell'occhio.
Micosi dell'occhio. Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente,
blefariti purulente
ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate da
corticosteroidi. Orzaiolo.
Glaucoma ad angolo stretto.
Allattamento.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti; non superare le dosi
indicate. Non
somministrare per oltre 7 giorni consecutivi senza consultare
l'oculista. Qualora si
verificassero fenomeni di ipersensibilità interrompere il
trattamento. Il prodotto, se
casualmente ingerito, o se usato per un lungo periodo ad alti dosaggi
può procurare
effetti tossici. Da usare sotto il diretto controllo del medico. Come
con altri
corticosteroidi, con l'uso topico prolungato di betametasone a livello
oculare (1-2
settimane o più) può aumentare la pressione intraoculare. Dal
momento che l'aumento
della pressione intraoculare può condurre alla perdita della vista
questa possibilità n
                                
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