Visanne 2 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dienogest

Verfügbar ab:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC-Code:

G03DB08

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogest

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01174908 EAN: 4150011749088 Darreichung: Tabletten Menge: 1x28 St; PZN: 01174937 EAN: 4150011749378 Darreichung: Tabletten Menge: 3x28 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-01-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
VISANNE 2 MG TABLETTEN
Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Visanne und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Visanne beachten?
3.
Wie ist Visanne einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Visanne aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VISANNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Visanne ist ein Präparat zur Behandlung von Endometriose
(schmerzhafte Symptome durch
fehlplatzierte Gebärmutterschleimhaut).
Visanne enthält ein Hormon, das Gestagen Dienogest.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VISANNE BEACHTEN?
VISANNE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
-
an
BLUTGERINNSELN
(thromboembolische Erkrankung) in den Venen leiden. Diese können z.
B.
in den Blutgefäßen der Beine (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge
(Lungenembolie)
auftreten. Siehe auch unter„
_Visanne und Blutgerinnsel in den Venen_
“.
-
schwere
ERKRANKUNGEN DER ARTERIEN
, inklusive Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie z. B.
HERZINFARKT, SCHLAGANFALL
oder HERZERKRANKUNG
, die zu einer verringerten Blutzufuhr führen
(Angina pectoris), haben oder jemals hatten. Siehe auch unter „
_Visanne und Blutgerinnsel in _
_den Arterien_
“.
-
ZUCKERKRANK
(Diabetes mellitus) sind mit Schädigung der Blutgefäß

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Visanne 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Tablette enthält
62,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgerundeten
Kanten, einseitiger Prägung „B“
und einem Durchmesser von 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Endometriose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
_Dosierung _
Eine Tablette muss ohne Unterbrechung jeden Tag möglichst zur
gleichen Zeit, falls erforderlich mit
etwas Flüssigkeit, eingenommen werden. Die Einnahme kann mit oder
ohne Nahrungsaufnahme
erfolgen.
Die Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig
von vaginalen Blutungen.
Nach Beendigung einer Packung wird ohne Unterbrechung sofort mit der
nächsten Packung begonnen.
Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag des
Menstruationszyklus beginnen.
Eine hormonelle Kontrazeption muss vor Beginn der Behandlung mit
Visanne abgesetzt werden.
Wenn eine Kontrazeption gewünscht wird, sollte eine nicht-hormonale
Kontrazeptionsmethode
gewählt werden (z. B. Barrieremethode).
_Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme _
Die Wirksamkeit von Visanne kann bei vergessener Tabletteneinnahme,
Erbrechen und/oder Durchfall
(bei Auftreten in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der
Tablette) reduziert sein. Werden
2
eine oder mehrere Tabletten vergessen, sollte die Patientin die
Einnahme nur einer Tablette so schnell
wie möglich nachholen und dann ab dem nächsten Tag mit der
Tabletteneinnahme zu ihrer gewohnten
Zeit fortfahren. Eine Tablette, die bei Erbrechen oder Durchfall nicht
resorbiert wurde, muss durch
eine weitere Tablette ersetzt werden.
_ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN FÜR SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _
_Pädiatrische Patientengruppe _
Visanne darf