Visanne 2 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DIENOGEST

Verfügbar ab:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

ATC-Code:

G03DB08

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogest

Einheiten im Paket:

28 Stück (PVC/Al-Blister), Laufzeit: 60 Monate,84 Stück (PVC/Al-Blister), Laufzeit: 60 Monate,168 Stück (PVC/Al-Blister), Laufze

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gestagene

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-02-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VISANNE 2 MG TABLETTEN
Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Visanne und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Visanne beachten?
3. Wie ist Visanne einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Visanne aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VISANNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Visanne ist ein Präparat zur Behandlung von Endometriose
(schmerzhafte Beschwerden durch
fehlplazierte Gebärmutterschleimhaut).
Visanne enthält ein Hormon, das Gestagen Dienogest.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VISANNE BEACHTEN?
VISANNE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
-
an BLUTGERINNSELN (thromboembolische Erkrankung) in den Venen leiden.
Diese können z.B.
in den Blutgefäßen der Beine (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge
(Lungenembolie)
auftreten. Siehe auch unter„_Visanne und Blutgerinnsel in den
Venen_“.
-
schwere ERKRANKUNGEN DER ARTERIEN, inklusive
Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie z.B.
HERZINFARKT, SCHLAGANFALL oder HERZERKRANKUNG, die zu einer
verringerten Blutzufuhr führen
(Angina pectoris), haben oder jemals hatten. Siehe auch unter
„_Visanne und Blutgerinnsel in _
_den Arterien_“.
-
zUCKERKRANK (Diabetes mellitus) sind mit Schädigung der Blutgefäße.
-
SCHWERE L

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Visanne 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jede Tablette enthält
62,8 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgerundeten
Kanten, einseitiger Prägung
„B“ und einem Durchmesser von 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Endometriose.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung:_
Zum Einnehmen.
_Dosierung:_
Eine Tablette muss ohne Unterbrechung jeden Tag möglichst zur
gleichen Zeit, falls erforderlich
mit etwas Flüssigkeit, eingenommen werden. Die Einnahme kann mit oder
ohne
Nahrungsaufnahme erfolgen.
Die Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig
von vaginalen Blutungen.
Nach Beendigung einer Packung wird ohne Unterbrechung sofort mit der
nächsten Packung
begonnen.
Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag des
Menstruationszyklus beginnen.
Eine hormonelle Kontrazeption muss vor Beginn der Behandlung mit
Visanne abgesetzt werden.
Wenn eine Kontrazeption gewünscht wird, sollte eine nicht-hormonale
Kontrazeptionsmethode
gewählt werden (z.B. Barrieremethode).
_Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme:_
Die Wirksamkeit von Visanne kann bei vergessener Tabletteneinnahme,
Erbrechen und/oder
Durchfall (bei Auftreten in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der
Einnahme der Tablette) reduziert
sein. Werden eine oder mehrere Tabletten vergessen, sollte die
Patientin die Einnahme nur einer
Tablette so schnell wie möglich nachholen und dann ab dem nächsten
Tag mit der
Tabletteneinnahme zu ihrer gewohnten Zeit fortfahren. Eine Tablette,
die bei Erbrechen oder
Durchfall nicht resorbiert wurde, muss durch eine weitere Tablette
ersetzt werden.
_ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN FÜR SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN_
_Pädiatrische P