Viropel 1000 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VALACICLOVIRHYDROCHLORID, WASSERHALTIGES

Verfügbar ab:

Pelpharma Handels GmbH

ATC-Code:

J05AB11

INN (Internationale Bezeichnung):

VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE, WATER-CONTAINING

Einheiten im Paket:

10 Filmtabletten in Blister (Al/PVC), Laufzeit: 24 Monate,21 Filmtabletten in Blister (Al/PVC), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Valaciclovir

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-07-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VIROPEL
1000 MG – FILMTABLETTEN
Valaciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Viropel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Viropel beachten?
3.
Wie ist Viropel einzunehmen ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Viropel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIROPEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Viropel gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt,
indem es das Wachstum von Viren wie das
Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das
Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Viropel wird angewendet
•
zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen)
•
zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei
Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein Wiederauftreten dieser
Infektionen zu verhindern.
•
zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahre)
•
zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei
Erwachsenen und Jugendlichen über
12 Jahre)
•
zur Behandlung und Vorbeugung von immer wieder auftretenden
HSV-Infektionen der Augen (bei
Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIROPEL BEACHTEN?
VIROPEL DAR

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Viropel 500 mg - Filmtabletten
Viropel 1000 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Viropel 500 mg - Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 611,70 mg Valaciclovirhydrochlorid
Monohydrat, entsprechend 500 mg
Valaciclovir.
Viropel 1000 mg - Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 1223,40 mg Valaciclovirhydrochlorid
Monohydrat, entsprechend
1000 mg Valaciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Viropel 500 mg - Filmtabletten:
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Größe von 17,6 mm x
8,8 mm und der Markierung
VC2 auf einer Seite.
Viropel 1000 mg - Filmtabletten:
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Größe von 22 mm x
11 mm und der Markierung VC3
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster_
Viropel ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose)
und Zoster ophthalmicus bei
immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
Viropel ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen
mit leichter oder mäßiger
Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4).
_Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen_
Viropel ist angezeigt
•
zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und
Schleimhäute,
einschließlich
-
Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen und
Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
2
•
zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der
Augen bei
immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei
immungeschwächten
Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
Es wurd