VIREAD

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

fumarato de tenofovir desoproxila

Verfügbar ab:

GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA

ATC-Code:

ANTIRETROVIRAL

INN (Internationale Bezeichnung):

fumarate tenofovir desoproxila

Therapiebereich:

ANTIRETROVIRAL

Produktbesonderheiten:

300 MG COM REV FR PLAS OPC X 30  - 1092900050011 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1092900050028 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2019-04-22

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

VIREAD
®
(fumarato de tenofovir desoproxila)
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda
Comprimidos revestidos
300 mg
1
VIREAD
®
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA
APRESENTAÇÃO
VIREAD é apresentado em frascos com 30 comprimidos revestidos. Os
comprimidos estão embalados em
frascos com 30 comprimidos contendo um dessecante (canister ou sache
de sílica gel). Os frascos são
fechados por um sistema que impede a sua abertura por crianças.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingrediente ativo: Cada comprimido revestido contém 300 mg de
fumarato de tenofovir desoproxila,
equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila.
Ingredientes
inativos:
Cada
comprimido
contém
os
excipientes:
croscarmelose
sódica,
lactose
monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e
amido. Os comprimidos são revestidos
por película contendo azul de indigotina laca de alumínio,
hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de
titânio e triacetina.
1. INDICAÇÕES
1.1. INFECÇÃO PELO HIV-1
VIREAD é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais
para o tratamento de infecção por
HIV-1 em adultos.
Os seguintes fatores devem ser considerados ao iniciar uma terapia com
VIREAD para o tratamento de
infecção por HIV-1:

VIREAD não deve ser utilizado em combinação com TRUVADA
®
(associação de entricitabina e
tenofovir)
ou
ATRIPLA
™.
(associação
de
efavirenz,
entricitabina
e
tenofovir)
(Vide
Advertências e Precauções).
1.2. HEPATITE B CRÔNICA

VIREAD é indicado para o tratamento da hepatite B crônica em
adultos.

Deve-se
considerar os
seguintes pontos
quando
iniciar
uma
terapia
com
VIREAD
para
o
tratamento da infecção pelo VHB:

Esta indicação baseia-se primariamente em dados obtidos no
tratamento de pacientes não
tratados previamente com nucleosídeos e de um pequeno número de
pacientes tratados
anteriormente com lamivudina ou adefovir. Os pacientes eram adultos
HBeAg-positivos e
HBeAg-negativos
com
hepatite
B
crônica
com
doença
hepática
compensada
(Vide
Resultados de efic�