VIRBAKOR 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-08-06

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Virbakor 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen
Benazeprilhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine teilbare Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
(entsprechend 4,6 mg Benazepril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
1,929 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)
0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)
0,014 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,004 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Beigefarbene, längliche bikonvexe teilbare Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer
Niereninsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht
anwenden
bei
hämodynamisch
relevanter
Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation (siehe
Abschnitt
4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während klinischer Studien wurden keine Anzeichen einer
Nierentoxizität
des Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird
empfohlen,
analog
zur
Routine
bei
chronischer
Nierenerkrankung,
Plasmakreatinin-
und
Harnstoffwerte
sowie
die
Erythrozytenzahl
zu
überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei
Hunden
und Katzen mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentlich