Virbakor 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Virbac Laboratoires

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

benazepril hydrochloride

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-09-11

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Virbakor 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Virbac
1ére Avenue L.I.D. 2065m
06516 CARROS
FRANKREICH
Hersteller:
Laboratorios Liconsa S.A. (BS 1)
Avda. Miralcampo, 7 - P.I. Miralcampo
19200 AZUQUECA DE HENARES (GUADALAJARA)
SPANIEN
Mitvertreiber in DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Mitvertreiber in AT:
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbakor 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen
Benazeprilhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede teilbare Filmtablette enthält:
Wirkstoff(e):
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
(entsprechend 4,6 mg Benazepril)
Seite 2 von 6
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Titandioxid (E171)
1,929 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)
0,014 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,004 mg
Beigefarbene, längliche bikonvexe teilbare Filmtablette.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zu der Gruppe der
Angotensin-Converting-Enzym (ACE)-
Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung folgender Erkrankungen
verordnet:
Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer
Niereninsuffizienz.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Hypotonie
(niedriger
Blutdruck),
Hypovolämie
(geringes
Blutvolumen),
Hyponatriämie
(niedriger
Natriumgehalt
im
Blut)
oder
akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- oder
Pulmonalstenose.
Nicht
anwenden
bei
trächtigen
oder
säugenden
Hunden
oder
Katzen,
da
die
Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid während der Trächtig

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Virbakor 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine teilbare Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
(entsprechend 4,6 mg Benazepril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
1,929 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)
0,014 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,004 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Beigefarbene, längliche bikonvexe teilbare Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer
Niereninsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht
anwenden
bei
hämodynamisch
relevanter
Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation (siehe
Abschnitt
4.7).
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während klinischer Studien wurden keine Anzeichen einer
Nierentoxizität
des Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird
empfohlen,
analog
zur
Routine
bei
chronischer
Nierenerkrankung,
Plasmakreatinin-
und
Harnstoffwerte
sowie
die
Erythrozytenzahl
zu
überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei
Hunden
und Katzen mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken
verm