VIRBAKOR 20 mg Filmtabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-11-12

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Virbakor 20 mg Filmtabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine teilbare Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazeprilhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 18,42 mg Benazepril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
1,929 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)
0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)
0,014 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,004 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Beigefarbene, längliche bikonvexe teilbare Filmtablette.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akuter
Niereninsuffizienz.
Nicht
anwenden
bei
hämodynamisch
relevanter
Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation (siehe
Abschnitt
4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
In klinischen Studien wurden keine Anzeichen einer Nierentoxizität
des
Tierarzneimittels bei Hunden beobachtet. Dennoch wird empfohlen,
analog
zur Routine bei
chronischer Nierenerkrankung, Plasmakreatinin- und
Harnstoffwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken
vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-
Hemmer
während
der
Schwangerschaft
das
ungeborene
Kind
beeinträchtigen können.
Nach der Anwendung Hände was