VIRBAKOR 20 mg Filmtabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Virbac SA

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

benazepril hydrochloride

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-12-17

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
VIRBAKOR 20 mg Filmtabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Virbac
1ére Avenue LID 2065m
06516 CARROS
FRANKREICH
Hersteller:
Laboratorios Liconsa S.A. (BS 1)
Avda. Miralcampo, 7 - P.I. Miralcampo
19200 AZUQUECA DE HENARES (GUADALAJARA)
SPANIEN
Mitvertreiber in DE:
Mitvertreiber in AT:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Virbac Österreich GmbH
Rögen 20
Hildebrandgasse 27
D-23843 Bad Oldesloe
A-1180 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbakor 20 mg Filmtabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede teilbare Filmtablette enthält:
Wirkstoff(e):
Benazeprilhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 18,42 mg Benazepril)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Titandioxid (E171)
1,929 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)
0,014 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,004 mg
Beigefarbene, längliche bikonvexe teilbare Filmtablette.
2
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zu der Gruppe der
Angotensin-Converting-Enzym (ACE)-
Hemmer. Es wird vom Tierarzt für die Behandlung der kongestiven
Herzinsuffizienz
verschrieben.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Hypotonie
(niedriger
Blutdruck),
Hypovolämie
(geringes
Blutvolumen),
Hyponatriämie
(niedriger
Natriumgehalt
im
Blut)
oder
akuter
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- oder
Pulmonalstenose.
Nicht
anwenden
während
der
Trächtigkeit
oder
Laktation
(siehe
Abschnitt
12.
Warnhinweise).
6. NEBENWIRKUNGEN
In klinischen Doppelblindstudien bei Hunden mit einer kongestiven
Herzinsuffizienz
war
die
Nebenwirkungsrate
bei
den
behandelten
Hunden
geringer
als
bei
der
Placebogruppe.
Eine
g

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Virbakor 20 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine teilbare Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazeprilhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 18,42 mg Benazepril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
1,929 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)
0,014 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,004 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Beigefarbene, längliche bikonvexe teilbare Filmtablette.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akuter
Niereninsuffizienz.
Nicht
anwenden
bei
hämodynamisch
relevanter
Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation (siehe
Abschnitt
4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
2
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
In
klinischen
Studien
wurden
keine
Anzeichen
einer
Nierentoxizität
des
Tierarzneimittels bei Hunden beobachtet. Dennoch wird empfohlen,
analog
zur
Routine
bei
chronischer
Nierenerkrankung,
Plasmakreatinin-
und
Harnstoffwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken
vermeiden,
da
beim
Menschen
Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-
Hemmer
während
der
Schwangerschaft
das
ungeborene
Kind
beeinträchtigen können.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentl