Virbagen canis SHAPPi/L

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

CANINES STAUPEVIRUS, STAMM LEDERLE, LEBEND; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QI07AI02

INN (Internationale Bezeichnung):

CANINE distemper virus STRAIN LEDERLE, LIVE Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain CPV780916, live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan or not, live, Leptospira interrogans, root 601903, serogroup Canicola, Serovar Canicola inactivated, Leptospira interrogans, strain 601895, serogroup Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inactivated

Darreichungsform:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

CANINES STAUPEVIRUS, STAMM LEDERLE, LEBEND (38594) 3 log10 cell culture infective dose 50; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 4 log10 cell culture infective dose 50; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend (35256) 5 log10 cell culture infective dose 50; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend (35251) 5 log10 cell culture infective dose 50; Teil 2 - Suspension; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert (38595) 4350 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert (38596) 4250 ELISA-Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-12-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Virbagen canis SHAPPi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer Injektionssuspension für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m - LID
06516 Carros
Frankreich
Mitvertrieb: DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
AT:
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHAPPi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer Injektionssuspension für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
Lebendes attenuiertes canines Staupevirus (CDV) – Stamm Lederle
10
3,0
– 10
4,9
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Adenovirus (CAV-2) Typ 2 – Stamm
Manhattan
10
4,0
– 10
6,0
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parvovirus (CPV) – Stamm CPV780916
10
5,0
– 10
6,8
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) – Stamm
Manhattan
10
5,0
– 10
6,9
CCID
50
*
*Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte
_Leptospira interrogans_
:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
........................................ 4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895 ... 4250 – 6910 E**
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Aussehen:
Lyophilisat: weißes Lyophilisat
Suspension: transluzente Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch das canine
Staupevirus;
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch das canine
Adenovirus Typ 1;
-
zur Prävention von klinischen Symptomen und Mortalität und zur
Reduktion der Ausscheidung,
verursacht durch das canine Parvovirus des in Infektionsstudien

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHAPPi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer Injektionssuspension
für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
Lebendes attenuiertes canines Staupevirus (CDV) – Stamm Lederle
10
3,0
– 10
4,9
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Adenovirus (CAV-2) Typ 2 – Stamm
Manhattan
10
4,0
– 10
6,0
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parvovirus (CPV) – Stamm CPV780916
10
5,0
– 10
6,8
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) – Stamm
Manhattan
10
5,0
– 10
6,9
CCID
50
*
*Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte
_Leptospira interrogans_
:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895
4250 – 6910 E**
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Lyophilisat: weißes Lyophilisat
Suspension: transluzente Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch das canine
Staupevirus;
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch das canine
Adenovirus Typ 1;
-
zur Prävention von klinischen Symptomen und Mortalität und zur
Reduktion der
Ausscheidung, verursacht durch das canine Parvovirus des in
Infektionsstudien verwendeten
Stammes CPV-2b;
-
zur Prävention von klinischen Symptomen und zur Reduktion der
Ausscheidung, verursacht
durch das canine Parvovirus des in einer Infektionsstudie verwendeten
Stammes CPV-2c;
-
zur Reduktion von klinischen respiratorischen Symptomen und der
Virusausscheidung,
verursacht durch canines Parai