Virbagen canis Pi/L

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QI07AI08

INN (Internationale Bezeichnung):

Canine parainfluenza virus, strain Manhattan or not, live, Leptospira interrogans, root 601903, serogroup Canicola, Serovar Canicola inactivated, Leptospira interrogans, strain 601895, serogroup Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inactivated

Darreichungsform:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend (35251) 63095,7344 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Teil 2 - Suspension; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert (38595) 4350 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert (38596) 4250 ELISA-Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-04-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Virbagen canis Pi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Frankreich
Mitvertrieb:
DE:
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
AT:
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis Pi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTELE
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) – Stamm
Manhattan
10
4,8
– 10
6,9
CCID
50
*
*Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension:
Inaktivierte
_Leptospira interrogans_
:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903,
...................................... 4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895, 4250 – 6910 E**
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Lyophilisat: Weißes Lyophilisat
Suspension: Transluzente Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Reduktion von klinischen respiratorischen Symptomen und der
Virusausscheidung, verursacht
durch das canine Parainfluenzavirus;
-
zur Prävention der Mortalität und zur Reduktion von Infektion,
klinischen Symptomen, Besiedlung
der Nieren, Nierenläsionen und Ausscheidung mit dem Urin verursacht
durch
_Leptospira_
Canicola;
-
zur Reduktion von Infektion, klinischen Symptomen, Besiedlung der
Nieren und Ausscheidung mit
dem Urin verursacht durch
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität gegen CPiV wurde 4 Wochen nach der
Grundimmunisierung, gegen
_Leptospira_
Canicola 5 Wochen und gegen
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae 2

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis Pi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) – Stamm
Manhattan
10
4,8
– 10
6,9
CCID
50
*
*Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension:
Inaktivierte
_Leptospira interrogans_
:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903,
...................................... 4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895, 4250 – 6910 E**
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Lyophilisat: Weißes Lyophilisat
Suspension: Transluzente Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Reduktion von klinischen respiratorischen Symptomen und der
Virusausscheidung, verursacht
durch das canine Parainfluenzavirus;
-
zur Prävention der Mortalität und zur Reduktion von Infektion,
klinischen Symptomen, Besiedlung
der Nieren, Nierenläsionen und Ausscheidung mit dem Urin verursacht
durch
_Leptospira_
Canicola;
-
zur Reduktion von Infektion, klinischen Symptomen, Besiedlung der
Nieren und Ausscheidung mit
dem Urin verursacht durch
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität gegen CPiV wurde 4 Wochen nach der
Grundimmunisierung, gegen
_Leptospira_
Canicola 5 Wochen und gegen
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae 2 Wochen nach der
Grundimmunisierung nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Die Dauer der Immunität beträgt für alle Komponenten ein Jahr nach
der Grundimmunisierung. In den
Studien zur Dauer der Immunität gab es keinen signifikanten
Unterschied zwischen geimpften H