Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
nevirapină
Boehringer Ingelheim International GmbH
J05AG01
nevirapine
Antivirale pentru uz sistemic
Infecții cu HIV
Tablete orale și suspensionViramune este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV-1-infectate adulți, adolescenți și copii de orice vârstă. Cele mai multe din experiența cu Viramune este în combinație cu inhibitori nucleozidici de revers-transcriptază (Inrt). Alegerea tratamentului ulterior Viramune trebuie să se bazeze pe experiența clinică și testarea rezistenței. 50 - 100-mg cu eliberare prelungită tabletsViramune este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV-1-infectate adolescenți și copii cu vârsta de trei ani și de mai sus și care pot înghiți comprimate. Comprimate cu eliberare prelungită nu sunt potrivite pentru 14 zile-în faza de pacienti incepand de nevirapină. Alte nevirapină formulări, cum ar fi comprimatele cu eliberare imediată sau suspensie orală ar trebui să fie utilizate. Cele mai multe din experiența cu Viramune este în combinație cu inhibitori nucleozidici de revers-transcriptază (Inrt). Alegerea tratamentului ulterior Viramune trebuie să se bazeze pe experiența clinică și testarea rezistenței. 400 mg cu eliberare prelungită tabletsViramune este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV-1-infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de trei ani și de mai sus și care pot înghiți comprimate. Comprimate cu eliberare prelungită nu sunt potrivite pentru 14 zile-în faza de pacienti incepand de nevirapină. Alte nevirapină formulări, cum ar fi comprimatele cu eliberare imediată sau suspensie orală ar trebui să fie utilizate. Cele mai multe din experiența cu Viramune este în combinație cu inhibitori nucleozidici de revers-transcriptază (Inrt). Alegerea tratamentului ulterior Viramune trebuie să se bazeze pe experiența clinică și testarea rezistenței.
Revision: 44
Autorizat
1998-02-04
105 B. PROSPECTUL 106 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VIRAMUNE 200 MG COMPRIMATE nevirapină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Viramune și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Viramune 3. Cum să luați Viramune 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Viramune 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE VIRAMUNE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Viramune aparține unui grup de medicamente numite antiretrovirale, utilizate în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV-1). Substanța activă a medicamentului dumneavoastră se numește nevirapină. Nevirapina aparține unui grup medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT). Reverstranscriptaza este o enzimă de care HIV are nevoie pentru a se multiplica. Nevirapina blochează activitatea reverstranscriptazei. Prin blocarea activității reverstranscriptazei Viramune ajută la ținerea sub control a infecției HIV-1. Viramune este indicat în tratamentul adulților, adolescenților și copiilor de orice vârstă infectați cu HIV-1. Trebuie să luați Viramune împreună cu alte medicamente antiretrovirale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră. ÎN CAZUL ÎN CAR Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține nevirapină 200 mg (sub formă de nevirapină anhidră). Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 318 mg. Fiecare comprimat conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu”. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate albe, ovale, biconvexe. O față este marcată cu codul „54 193”, cu un șanț separând „54” și „193”. Fața opusă este marcată cu simbolul firmei. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Viramune este indicat în terapia asociată cu alte antivirale pentru tratamentul pacienților adulți, adolescenți sau copii de orice vârstă infectați cu HIV-1 (vezi pct. 4.2). Cea mai mare parte din experiența cuViramune este în asociere cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT). Alegerea tratamentului ulterior celui cu Viramnue trebuie să se bazeze pe experiența clinică și pe testele la rezistență (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Viramune trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV. Doze _Pacienți cu vârsta de 16 ani și peste _ Doza recomandată de Viramune este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat de 200 mg, de 2 ori pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali. Dacă se constată că a fost omisă o doză într-un interval de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia doza omisă cât mai repede posibil. Dacă este omisă o doză și au trecut mai mult de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, Lesen Sie das vollständige Dokument